Profender
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-01-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-06-2016
Składnik aktywny:
εµοδεψίδη, praziquantel
Dostępny od:
Vetoquinol S.A.
Kod ATC:
QP52AA51
INN (International Nazwa):
emodepside, praziquantel
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά
Wskazania:
CatsFor γάτες που πάσχουν ή κινδυνεύουν από μικτή παρασιτικές λοιμώξεις που προκαλούνται από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών:Ασκαρίδες (Νηματώδεις)Τοξοκαρίαση cati (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος, L4 και L3);Τοξοκαρίαση cati (προνύμφες L3) – επεξεργασία των βασιλισσών κατά τη διάρκεια της κύησης για να αποφευχθεί lactogenic μετάδοση στους απογόνους τους * Toxascaris leonina (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος και L4);Ancylostoma tubaeforme (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος και L4). Ταινίες (Κεστώδη)Dipylidium caninum (ώριμος και ανώριμος ενήλικας) * η Ταινία taeniaeformis (ενηλίκων);Echinococcus multilocularis (ενηλίκων). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (ενηλίκων). DogsFor σκύλους που πάσχουν ή κινδυνεύουν από μικτή παρασιτικές λοιμώξεις που προκαλούνται από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών:Ασκαρίδες (νηματώδεις):Τοξοκαρίαση canis (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος, L4 και L3);Toxascaris leonina (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος και L4);Ancylostoma caninum (ώριμος και ανώριμος ενήλικος);Uncinaria stenocephala (ώριμος και ανώριμος ενήλικος);Trichuris vulpis (ώριμα ενήλικα, ανώριμος ενήλικος και L4);Ταινίες (Κεστώδη):Dipylidium caninum * η Ταινία spp. * Το Echinococcus multilocularis (ώριμος και ανώριμος);Echinococcus granulosus (ώριμος και ανώριμος).
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2005-07-27
Ulotka dla pacjenta
66
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
67
[Πιπέττες μίας δόσης]
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PROFENDER 30 MG / 7,5 MG SPOT-ON ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΜΙΚΡΌΣΩΜΕΣ ΓΆΤΕΣ
PROFENDER 60 MG / 15 MG SPOT-ON ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΜΕΣΑΊΟΥ
ΜΕΓΈΘΟΥΣ ΓΆΤΕΣ
PROFENDER 96 MG / 24 MG SPOT-ON ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΜΕΓΑΛΌΣΩΜΕΣ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
KVP-Pharma +Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Profender 30 mg / 7,5 mg spot-on διάλυμα για
μικρόσωμες γάτες.
Profender 60 mg / 15 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου
μεγέθους γάτες.
Profender 96 mg / 24 mg spot-on διάλυμα για
μεγαλόσωμες γάτες.
Praziquantel/Emodepside
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Το Profender περιέχει 21,4 mg/ml emodepside και 85,8
mg/ml praziquantel.
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέττα) του Profender
περιέχει:
ΌΓΚΟΣ
ΕΜΟΔΕΨΊΔΗ
ΠΡΑΖΙΚΟΥΑΝΤΈΛΗ
Profender για μικρόσωμες γάτες
(≥ 0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender για μεσαίου μεγέθους γάτες
(>2,5 - 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender για μεγαλόσωμες γάτες
(> 5 - 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
ΈΚΔ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
[Πιπέττες μίας δόσης]
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Profender 30 mg/7,5 mg spot-on διάλυμα για
μικρόσωμες γάτες
Profender 60 mg/15 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου
μεγέθους γάτες
Profender 96 mg/24 mg spot-on διάλυμα για
μεγαλόσωμες γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Το Profender περιέχει 21,4 mg/ml emodepside και 85,8
mg/ml praziquantel.
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέττα) του Profender
περιέχει:
ΌΓΚΟΣ
ΕΜΟΔΕΨΊΔΗ
ΠΡΑΖΙΚΟΥΑΝΤΈΛΗ
Profender για μικρόσωμες γάτες
(≥ 0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender για μεσαίου μεγέθους γάτες
(> 2,5 - 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender για μεγαλόσωμες γάτες
(> 5 - 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E 320: ως
αντιοξειδωτικό)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο
έως καστανόχρουν.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες που παρασιτούνται από ή
βρίσκονται εκτεθειμένες σε μικτές
παρασιτώσεις που οφείλονται
στα παρακάτω νηματώδη, κεστώδη και
πνευμονικά παράσιτα:
Νηματώδη
_Toxocara cati_ (ώριμα ενήλικα, άωρα ενήλικα,
L4 και L3)
_Toxoc
Przeczytaj cały dokument
