Procoralan
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-02-2019
Składnik aktywny:
υδροχλωρική ιβαβραδίνη
Dostępny od:
Les Laboratoires Servier
Kod ATC:
C01EB17
INN (International Nazwa):
ivabradine
Grupa terapeutyczna:
Καρδιακή θεραπεία
Dziedzina terapeutyczna:
Angina Pectoris; Heart Failure
Wskazania:
Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης ιβαμπραδίνη ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης σε ενήλικες στεφανιαίους φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό με καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας η ιβαμπραδίνη ενδείκνυται σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια NYHA II έως IV κατηγορία με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς σε φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία συμπεριλαμβανομένων βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολείς θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν γίνεται ανεκτή.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2005-10-25
Ulotka dla pacjenta
30
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PROCORALAN 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PROCORALAN 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι΄αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Procoralan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Procoralan
3.
Πώς να πάρετε το Procoralan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Procoralan
6.
Περιεχόμενο
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Procoralan 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Procoralan 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Procoralan 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine ως hydrochloride.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 63,91 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Procoralan 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ivabradine ως hydrochloride.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 61,215 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Procoralan 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Σωμόν χρώματος, επίμηκες,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
διχοτομούμενο και από τις δυο
πλευρές, χαραγμένο με την ένδειξη «5»
στη μία όψη και
στην άλλη όψη.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Procoralan 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Σωμόν χρώματος, τριγωνικό,
επικαλυμμέν
Przeczytaj cały dokument
