Pritor
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Dziedzina terapeutyczna:
Hypertonie
Wskazania:
HypertensionTreatment der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Herz-Kreislauf-preventionReduction der kardiovaskulären Morbidität bei Patienten mit:manifeste atherothrombotische kardiovaskuläre Erkrankungen (Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder periphere arterielle Krankheit); oder Typ-2-diabetes mellitus mit dokumentiert target-organ damage.
Podsumowanie produktu:
Revision: 29
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
1998-12-11
Ulotka dla pacjenta
38
B. PACKUNGSBEILAGE
39
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRITOR 20 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pritor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pritor beachten?
3.
Wie ist Pritor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pritor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRITOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pritor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem
Körper gebildet wird und die
Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Pritor
blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck sinkt.
Pritor wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
bei Erwachsenen verwendet.
„Essentiell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine
andere Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße
führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen,
Schlaganfall oder
Erblindung führen. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Schädigung
gewöhnlich keine Symptome
verursacht, ist eine regelmäßige M
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pritor 20 mg Tabletten
Pritor 40 mg Tabletten
Pritor 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pritor 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Pritor 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Pritor 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 20 mg Tablette enthält 84 mg Sorbitol (E420).
Jede 40 mg Tablette enthält 169 mg Sorbitol (E420).
Jede 80 mg Tablette enthält 338 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Pritor 20 mg Tabletten
Weiße, runde, 2,5 mm dicke Tabletten, in die auf der einen Seite die
Code-Nr. „50H“ und auf der
anderen Seite ein Logo eingeprägt sind.
Pritor 40 mg Tabletten
Weiße, 3,8 mm dicke Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „51H“
eingeprägt ist.
Pritor 80 mg Tabletten
Weiße, 4,6 mm dicke Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „52H“
eingeprägt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der essentiellen Hypertonie_
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 1 x täglich 40 mg. Bei einigen
Patienten kann bereits bei einer
Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn
die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan
auf maximal 1 x täglich 80 mg
erhöht werden. Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem
Thiaziddiuretikum verabreicht
werden, wie z. B. Hydrochlorothia
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