Prinivil 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Lisinoprilum dihydricum
Dostępny od:
MSD Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C09AA03
INN (International Nazwa):
Lisinoprilum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990486519
Status autoryzacji:
2021-12-17
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRINIVIL, 5 MG, TABLETKI
PRINIVIL, 10 MG, TABLETKI
PRINIVIL, 20 MG, TABLETKI
_Lisinoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
NIE STOSOWAĆ U KOBIET W CIĄŻY
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek PRINIVIL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRINIVIL
3.
Jak stosować lek PRINIVIL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PRINIVIL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRINIVIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PRINIVIL zawiera lizynopryl (tzw. inhibitor konwertazy angiotensyny
– ACE), który hamuje
aktywność enzymu przekształcającego angiotensynę I w
działającą naczynioskurczowo i zwiększającą
ciśnienie krwi angiotensynę II.
Hamowanie konwertazy angiotensyny powoduje zmniejszenie stężenia
angiotensyny II w osoczu,
zmniejszenie wydzielania aldosteronu, obniżenie ciśnienia krwi u
pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym oraz zmniejszenie objawów niewydolności serca. Lizynopryl
przyjęty doustnie wchłania się
w około 25%, obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku.
Maksymalne stężenie w surowicy
występuje po 6 – 8 godzinach. Okres półtrwania leku wynosi około
12 godzin. Długotrwałe
przyjmowanie dawek leczniczych leku PRINIVIL nie powoduje jego
kumulacji w osoczu.
W organizmie nie ulega przemianom metaboliczn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRINIVIL,
5 mg, tabletki
PRINIVIL,
10 mg, tabletki
PRINIVIL,
20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu (
_Lisinoprilum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego i naczyniowo-nerkowego
w monoterapii lub
w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Leczenie niewydolności serca w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami
moczopędnymi
i w określonych przypadkach z glikozydami naparstnicy.
Leczenie hemodynamicznie stabilnych pacjentów we wczesnej (24 h)
fazie zawału serca w celu
zapobiegania rozwojowi dysfunkcji lewej komory i niewydolności serca.
Leczenie pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem oraz
współistniejącymi powikłaniami ze strony nerek
z mikroalbuminurią.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ze względu na to, że pokarm nie wpływa na wchłanianie lizynoprylu
z tabletek, lek można
przyjmować niezależnie od posiłków.
Lizynopryl należy podawać raz na dobę, codziennie o tej samej
porze.
Dawkowanie
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
_Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 16 lat z nadciśnieniem
tętniczym _
Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę u pacjentów o
masie ciała od 20 do < 50 kg
i 5 mg raz na dobę u pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg. Dawkę
należy dostosować indywidualnie, do
maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 mg u pacjentów o masie
ciała od 20 do < 50 kg i 40 mg
u pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg. Nie przeprowadzono badań u
dzieci z zastosowaniem dawek
większych niż 0,61 mg/kg mc. (lub powyżej 40 mg) (patrz punkt 5.1).
2
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć
zastosowani
Przeczytaj cały dokument
