Prevomax
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
maropitants
Dostępny od:
Dechra Regulatory B.V.
Kod ATC:
QA04AD90
INN (International Nazwa):
maropitant
Grupa terapeutyczna:
Cats; Dogs
Dziedzina terapeutyczna:
Gremošanas traktam un metabolismam, Citi pretvemšanas
Wskazania:
Suņi:ārstēšanai un profilaksei, slikta dūša, izraisa chemotherapyFor novēršanu vemšana, izņemot gadījumus, kas izraisa kustību sicknessFor ārstēšanu, vemšana, kopā ar citiem atbalsta measuresFor novēršanu perioperatīvo slikta dūša un vemšana, kā arī uzlabot atgūšanos no vispārējās anestēzijas pēc lietošanas μ-opiātu receptoru agonists morphineCats:Lai novērstu vemšanu un samazināšana, slikta dūša, izņemot to, ka izraisa kustības sicknessFor ārstēšanu, vemšana, kopā ar citu atbalsta pasākumu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2017-06-19
Ulotka dla pacjenta
15
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PREVOMAX 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Maropitants
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Maropitants
10 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
11,1 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Suņi:
•
Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un
novēršanai.
•
Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi “transporta
slimība”.
•
Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem.
•
Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēcoperācijas periodā un,
lai veicinātu atlabšanu pēc
vispārējās anestēzijas lietojot μ-opiātu receptoru agonistu
morfīnu.
Kaķi:
•
Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav
izraisījusi “transporta slimība”.
17
•
Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Subkutānas injekcijas gadījumā var rasties sāpes injekcijas
vietā.
Kaķiem ļoti bieži novērota vidēji smaga līdz smaga reakcija pret
injekciju (apmēram trešdaļai kaķu).
Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskas reakcijas
(alerģiska tūska, nātrene, eritēma, kolapss, elpas
trūkums, bālas gļotādas).
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
-
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-as) nev
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Maropitants
10 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
11,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņi:
•
Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un
novēršanai. Vemšanas novēršanai, ja to
nav izraisījusi “transporta slimība” (.
•
Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem.
•
Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēcoperācijas periodā un,
lai veicinātu atlabšanu pēc
vispārējās anestēzijas lietojot μ-opiātu receptoru agonistu
morfīnu.
Kaķi:
•
Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav
izraisījusi “transporta slimība”.
•
Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām
slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta
nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā
izmeklēšana.
Laba
veterinārā
prakse
norāda,
ka
pretvemšanas
zāles
jālieto
kopā
ar
citiem
veterināriem
un
balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma
aizstāšanas terapiju, līdz tiek novērsti
pamatcēloņi, kas izraisījuši vemšanu.
Šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko
izraisījusi “transporta slimība”.
3
Suņiem:
Lai
gan
ir
pierādīta
maropitanta
efektivitāte
vemšanas
ārstēšanā
un
novēršanā
,ko
izraisījusi
ķīmijterapija, ir konstatēts, ka tam ir lielāka efektivitāte,
lietojot profilaktiski. Tāpēc šīs veterinārās zāles
ieteicams lietot pirms ķīmijtera
Przeczytaj cały dokument
