Previcox
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-04-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-04-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-11-2012
Składnik aktywny:
firokoksibin
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QM01AH90
INN (International Nazwa):
firocoxib
Grupa terapeutyczna:
Koirat
Dziedzina terapeutyczna:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
TabletsFor helpotusta kipua ja tulehdusta nivelrikkoon koirilla. Koirien pehmytkudoksen, ortopedisen ja hammaslääketieteellisen leikkauksen jälkeisten kipujen ja tulehdusten lievittämiseen. Suun pasteAlleviation liittyvä kipu ja tulehdus nivelrikko ja siihen liittyvän ontumisen vähentäminen hevoset.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
2004-09-13
Ulotka dla pacjenta
19
3B
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE
PREVICOX 57 MG PURUTABLETIT KOIRALLE
PREVICOX 227 MG PURUTABLETIT KOIRALLE
FIROKOKSIBI (FIROCOXIB.)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse,
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Previcox 57 mg purutabletit koiralle
Previcox 227 mg purutabletit koiralle
firokoksibi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
firokoksibi
57 mg
tai
firokoksibi
227 mg
APUAINEET:
Rautaoksideja (E172)
Sokerikulööri (E150d)
Ruskeat, pyöreät, kuperat tabletit, joissa on toisella puolella
ristikkäisjakouurre.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen.
Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan
liittyvän toimenpiteen jälkeisen
kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
21
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg
painaville eläimille.
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on
ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa
tai verenvuotohäiriö.
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä
muiden tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) kanssa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia on ilmennyt silloin tällöin. Nämä reaktiot
ovat yleensä ohimeneviä ja
korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina raportoitu maksa- ja/tai
munuaishäiriöitä suositellun
annoksen antamisen jälkeen. Hoitoa saaneilla koirilla on raportoitu
harvoin hermostollisia häiriöitä.
Jos haittavaikutuksia kuten oksentelua, toistuvaa ripulia, ulosteen
piiloverisyyttä, äkilli
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
0B
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Previcox 57 mg purutabletit koiralle
Previcox 227 mg purutabletit koiralle
firokoksibi
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
firokoksibi (firocoxib.)
57 mg
tai
firokoksibi (firocoxib.)
227 mg
APUAINEET:
Rautaoksideja (E172)
Sokerikulööri (E150d)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Ruskeat, pyöreät, kuperat tabletit, joissa on toisella puolella
ristikkäisjakouurre.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen.
Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan
liittyvän toimenpiteen jälkeisen
kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg
painaville eläimille.
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on
ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa
tai verenvuotohäiriö.
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä
muiden tulehduskipulääkkeiden
(NSAIDs) kanssa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Suositeltua enimmäisannosta ei pidä ylittää, katso kohta 4.9.
Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä
käytetään erittäin nuorille eläimille tai
eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisen, sydämen tai
maksan vajaatoiminta. Jos käyttö
tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat
huolellista eläinlääkärin seurantaa.
Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, pienestä
veritilavuudesta tai alhaisesta verenpaineesta
kärsivillä eläimillä, koska tähän liittyy suurentunut
munuaistoksisuuden riski. Valmisteen
samanaika
Przeczytaj cały dokument
