Previcox
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-04-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-04-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-11-2012
Składnik aktywny:
firocoxib
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QM01AH90
INN (International Nazwa):
firocoxib
Grupa terapeutyczna:
Chiens
Dziedzina terapeutyczna:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
TabletsFor le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chez le chien. Pour le soulagement de la douleur postopératoire et de l'inflammation associées à des tissus mous, de l'orthopédie et de la chirurgie dentaire chez le chien. Oral pasteAlleviation de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et à la réduction des associés de la boiterie chez les chevaux.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2004-09-13
Ulotka dla pacjenta
19
3B
B. NOTICE
20
NOTICE
PREVICOX 57 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
PREVICOX 227 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4, Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens
Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens
firocoxib
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé à croquer contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
firocoxib
57 mg
ou
firocoxib
227 mg
EXCIPIENTS :
Oxydes de fer (E 172)
Caramel (E 150d)
Comprimés brun clair ronds convexes avec une barre de cassure
cruciforme sur une face. Les
comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales.
4.
INDICATION(S)
Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à
l’arthrose chez le chien.
Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation
associées à la chirurgie des tissus
mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez
le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou
d’un poids inférieur à 3 kg.
21
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement
gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine
ou des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou
d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et des diarrhées ont été occasionnellement
observés. Ces réactions sont
généralement passagères et réversibles à l’arrêt du
traitement. Des troubles rénaux et/ou hépa
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
0B
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens.
Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens.
firocoxib
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Firocoxib
57 mg
ou
Firocoxib
227 mg
EXCIPIENTS :
Oxydes de fer (E 172)
Caramel (E 150d)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés brun clair ronds convexes avec une barre de cassure
cruciforme sur une face. Les
comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à
l’arthrose chez le chien.
Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation
associée à la chirurgie des tissus
mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez
le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou
d’un poids inférieur à 3 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement
gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine
ou des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou
d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
3
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ne pas dépasser la dose recommandée, voir rubrique 4.9.
L’utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux
atteints d’insuffisance rénale,
cardiaque ou hépatique (suspectée ou confirmée), peut entraîner
des risques supplémentaires. Si une
telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être
effectuée sous surveillance vétérinaire stricte.
Éviter d’
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