Previcox
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-04-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-04-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-11-2012
Składnik aktywny:
Firocoxib
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QM01AH90
INN (International Nazwa):
firocoxib
Grupa terapeutyczna:
Hunde
Dziedzina terapeutyczna:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
TabletsFor die Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit osteoarthritis bei Hunden. Zur Linderung von postoperativen Schmerzen und Entzündungen bei Weichteil-, orthopädischen und zahnärztlichen Eingriffen bei Hunden. Oral pasteAlleviation von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit osteoarthritis und die Verringerung der damit verbundenen Lahmheit bei Pferden.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2004-09-13
Ulotka dla pacjenta
20
3B
B. PACKUNGSBEILAGE
21
GEBRAUCHSINFORMATION
PREVICOX 57 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
PREVICOX 227 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde
Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde
Firocoxib
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Firocoxib
57 mg
oder
Firocoxib
227 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxide und –hydroxide (E172)
Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d)
Gelbbraune, runde, konvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer
Seite. Die Tabletten können in
2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im
Zusammenhang mit
Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen
bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger
als 3 kg Körpergewicht.
22
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen des roten und weißen
Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen
entzündungshemmenden
Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurde über Erbrechen und Durchfall berichtet. Diese
Reaktionen sind im Allgemeinen
vorübergehender Natur und reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen
wird. Bei der
Verabreichung der empfohlenen therapeutischen Dosis bei Hunden wurde
in sehr seltenen Fällen von
Nieren- und/ oder Leberfunktionsstörunge
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
0B
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde
Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde
Firocoxib
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Firocoxib
57 mg
oder
Firocoxib
227 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxide und -hydroxide (E172)
Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten.
Gelbbraune, runde, konvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer
Seite. Die Tabletten können in
2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im
Zusammenhang mit
Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen
bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger
als 3 kg Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen des roten und weißen
Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs)
anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, siehe
Abschnitt 4.9.
Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit vermuteter oder
nachgewiesener
Beeinträchtigung der Funktionen von Nieren, Herz oder Leber kann ein
zusätzliches Risiko bedeuten.
Wenn eine solche Anwendung trotzdem notwendig ist, ist bei diesen
Hunden eine sorgfältige
tierärztliche Überwachung erforderlich.
Nicht bei dehydrierten, hypovolämisc
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