Prepidil 0,5 mg/3 g Żel do szyjki macicy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2021
Składnik aktywny:
Dinoprostonum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
G02AD02
INN (International Nazwa):
Dinoprostonum
Dawkowanie:
0,5 mg/3 g
Forma farmaceutyczna:
Żel do szyjki macicy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 strzyk. 3 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990155019
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREPIDIL
,
500 ΜG/3 G, ŻEL DO SZYJKI MACICY
_DINOPROSTONUM _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prepidil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prepidil
3.
Jak stosować lek Prepidil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prepidil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREPIDIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prepidil stosuje się do wspomagania indukcji porodu o czasie, kiedy
jest to konieczne z przyczyn
położniczych lub internistycznych. Dinoproston jest prostaglandyną
o działaniu przyspieszającym
dojrzewanie szyjki macicy. Prostaglandyny mogą stymulować skurcz
narządów zawierających
mięśnie gładkie i modulować odpowiedź tych organów na bodźce
hormonalne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PREPIDIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PREPIDIL:
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na prostaglandyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6).
-
jeśli u pacjentki istnieją przeciwwskazania do stosowania leków
nasilających skurcze macicy lub,
u których niewskazane są przedłużające się skurcze macicy, na
przykład w następujących
przypadkach:
•
wielorództwo wysokiego stopnia (sześć lub więcej donoszonych
ciąż),
•
opóźnione wstawianie się
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prepidil,
500 μg/3 g, żel do szyjki macicy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 g żelu zawiera 500 μg dinoprostonu
_(Dinoprostonum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do szyjki macicy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prepidil stosuje się do wspomagania indukcji porodu o czasie, kiedy
jest to konieczne z przyczyn
położniczych lub internistycznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy może być podawany wyłącznie przez
wykwalifikowany personel medyczny
oraz w szpitalach i klinikach ze specjalistycznymi oddziałami
położniczymi wyposażonymi
w urządzenia do ciągłego monitorowania.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani skracać przerw między
dawkami, ponieważ zwiększa to
ryzyko hiperstymulacji macicy, pęknięcia macicy, krwotoku z macicy
oraz śmierci płodu lub
noworodka.
Podanie do szyjki macicy.
Aby produkt został prawidłowo podany, pacjentka powinna leżeć na
wznak i mieć założony wziernik
dopochwowy celem uwidocznienia szyjki macicy.
Cała zawartość strzykawki (500 μg dinoprostonu = 3 g produktu
Prepidil) powinna zostać
wstrzyknięta delikatnie i w sposób jałowy do kanału szyjki przy
pomocy załączonego do opakowania
jałowego plastikowego cewnika. Następnie należy delikatnie usunąć
plastikowy cewnik z kanału
szyjki. Produktu Prepidil
nie należy podawać powyżej ujścia wewnętrznego szyjki. Po podaniu
żelu
pacjentka powinna pozostać w pozycji leżącej przez co najmniej 15
minut, aby maksymalnie
ograniczyć wypływanie żelu.
Zawartość strzykawki może być stosowana tylko u jednej pacjentki.
Nie należy próbować podawać
małej ilości żelu pozostałego w plastikowym cewniku.
Po użyciu strzykawkę, plastikowy cewnik i wszelkie niewykorzystane
części opakowania należy
wyrzucić.
2
INSTRUKCJA UŻYCIA STRZYKAWKI
Wyjąć jałowy plastikowy cewnik i jałową strzykawkę z opakowania
zewnętr
Przeczytaj cały dokument
