Prenome 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Omeprazolum
Dostępny od:
Mercapharm Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02BC01
INN (International Nazwa):
Omeprazolum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki dojelitowe, twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203214; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272722; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203207; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272739; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203238; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991203221
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRENOME, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG
PRENOME, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 40 MG
Omeprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Prenome i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje wa
żne przed przyjęciem leku Prenome
3.
Jak przyjmować lek Prenome
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prenome
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRENOME I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prenome zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do
grupy leków określanych
mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Prenome jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease,
GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
Owrzodzenia zaka
żone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia
wrzodów.
Owrzodzenia
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
Prenome, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu:
20 mg: Każda kapsułka zawiera około 37,60–43,01 mg sacharozy.
40 mg: Każda kapsułka zawiera około 75,20–86,01 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa).
20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda
(wielkość #3) z napisem „OM 20”,
zawierająca kuliste peletki.
40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda
(wielkość #1) z napisem „OM 40”,
zawierająca kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania produktu Prenome obejmują:
Dorośli
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
Leczenie owrzodzeń żołądka
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała ≥ 10 kg _
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
2
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej
przełyku
Przeczytaj cały dokument
