Pregnyl 5000 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Gonadotrophinum chorionicum
Dostępny od:
MSD Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03GA01
INN (International Nazwa):
Gonadotropinum chorionicum
Dawkowanie:
5000 j.m.
Forma farmaceutyczna:
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310677; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990713530; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310684
Status autoryzacji:
2022-03-03
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGNYL, 5000 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
_Gonadotropinum chorionicum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregnyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregnyl
3.
Jak stosować lek Pregnyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregnyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGNYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pregnyl zawiera hormon znany jako ludzka gonadotropina kosmówkowa
(lub w skrócie hCG)
należący do gonadotropin.
Pregnyl otrzymuje się z moczu kobiet ciężarnych.
HCG ma takie samo działanie jak hormon luteinizujący (LH) wytwarzany
przez przysadkę mózgową
mężczyzn i kobiet. Razem z innym hormonem wytwarzanym przez
przysadkę mózgową, hormonem
folikulotropowym (FSH), LH kontroluje czynność narządów płciowych
(jajników u kobiet i jąder
u mężczyzn). Hormony te są niezbędne do normalnego wzrostu i
dojrzewania komórek jajowych
i plemników.
LEK PREGNYL STOSUJE SIĘ:
_ _
_U kobiet: _
Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub
upośledzeniem
dojrzewania pęcherzyków.
Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek
jajowych do zap
łodnienia
pozaustrojowego.
Zapobieganie nie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregnyl, 5000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 5000 j.m. gonadotropiny kosmówkowej
_(Gonadotropinum chorionicum)_
, (hCG),
otrzymanej z moczu kobiet ciężarnych, o aktywności hormonu
luteinizującego (LH).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek jest koloru białego w postaci suchego proszku lub krążka.
Rozpuszczalnik jest klarownym,
bezbarwnym wodnym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_U kobiet: _
Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub
upośledzeniem
dojrzewania pęcherzyków.
Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek
jajowych do zapłodnienia
pozaustrojowego.
Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego.
_U mężczyzn: _
Hipogonadyzm hipogonadotropowy.
Opóź
nione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki
mózgowej.
Wnętrostwo, niewynikające z przyczyny anatomicznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dawkowanie u kobiet:_
Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub
upośledzeniem
dojrzewania pęcherzyków
Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego
Pregnyl, po
zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH.
Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek
jajowych do zapłodnienia
pozaustrojowego
Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego
Pregnyl, po
zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH.
Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego
Dwa do trzech powtórzonych wstrzyknięć w dawce 1000 do 3000 j.m.
każde, w ciągu 9 dni po
wystąpieniu owulacji lub transferu zarodka (np. w dniu 3., 6. i 9. po
indukcji owulacji).
3
_Dawkowanie u mężczyzn: _
Przeczytaj cały dokument
