Pregabalin Zentiva
Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-07-2015
Składnik aktywny:
pregabalín
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptiká,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
oprávnený
Data autoryzacji:
2015-07-17
Ulotka dla pacjenta
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
Przeczytaj cały dokument
