Pregabalin Zentiva k.s.
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-03-2023
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Zentiva k.s.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepilettici,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
Neuropatico painPregabalin Zentiva k. è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti. EpilepsyPregabalin Zentiva k. è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'ansia generalizzata disorderPregabalin Zentiva k. è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) negli adulti.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Ritirato
Data autoryzacji:
2017-02-27
Ulotka dla pacjenta
49
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
50
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN ZENTIVA
K.S. 300 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso,.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico,o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Pregabalin Zentiva k.s. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Come prendere Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PREGABALIN ZENTIVA K.S.
E A COSA SERVE
Pregabalin Zentiva k.s. appartiene ad una gruppo di medicinali
utilizzati per trattare l’epilessia, dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE
Pregabalin Zentiva k.s. viene utilizzato per trattare il dolore
cronico
causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono
causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di
dolore possono essere descritte come
calore,
bruciore,
pulsazioni,
dolori
pulsanti,
dolori
lancinanti,
dolori
acuti,
dolori
crampiformi,
sofferenza, fo
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 47.57
mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 5 mg
di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 7,5 mg
di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 10 mg
di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 15 mg
di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 20 mg
di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 22,5
mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 30 mg
di lattosio m
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