Pregabalin Zentiva k.s.
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-03-2023
Składnik aktywny:
Pregabalin
Dostępny od:
Zentiva k.s.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
Neuropathischen painPregabalin Zentiva k. ist zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen indiziert. EpilepsyPregabalin Zentiva k. ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst disorderPregabalin Zentiva k. ist indiziert für die Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
2017-02-27
Ulotka dla pacjenta
50
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
51
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Zentiva k.s. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Zentiva k.s. beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Zentiva k.s einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Zentiva k.s. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN ZENTIVA K.S. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Zentiva k.s. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
bei Erwachsenen zur
Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei
generalisierten Angststörungen
eingesetzt wird.
PERIPHERE UND ZENTRALE NEUROPATHISCHE SCHMERZEN
Mit Pregabalin Zentiva k.s. werden lang anhaltende Schmerzen
behandelt, die durch Schädigungen der
Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können
durch viele verschiedene
Erkrankun
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
47,57 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
5 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
7,5 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
10 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
15 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
20 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
22,5 mg Lactose-Monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
30 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschni
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