Pregabalin Sandoz
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-11-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-11-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-07-2015
Składnik aktywny:
Pregabalin
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
Neuropathischen painPregabalin Sandoz ist indiziert für die Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. EpilepsyPregabalin Sandoz ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Sandoz ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2015-06-19
Ulotka dla pacjenta
72
B. PACKUNGSBEILAGE
73
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN SANDOZ 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung
von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Pregabalin Sandoz werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie
z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
heiß, brennend, poche
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln
Blassgelb-braunes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 4
(14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit
weißem bis nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln
Hellgelbes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x
5,8 mm), gefüllt mit weißem bis
nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln
Rotes, opakes Oberteil und weißes, opakes Unterteil, Kapselgröße 4
(14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit
weißem bis nahezu weißem Pulver.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg Hartkapseln
Rotes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x 5,8
mm), gefüllt mit weißem bis
nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz 150 mg Hartkapseln
Weißes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 2 (18,0 mm x 6,4
mm), gefüllt mit weißem bis
nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln
B
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