Pregabalin Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalina
Dostępny od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
Neuropática painPregabalin Mylan é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. EpilepsyPregabalin Mylan é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Mylan é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2015-06-24
Ulotka dla pacjenta
67
B. FOLHETO INFORMATIVO
68
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA MYLAN 25 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 50 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 75 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 100 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 150 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 200 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 225 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN 300 MG CÁPSULAS
Pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan
3.
Como tomar Pregabalina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADA
Pregabalina Mylan contém a substância ativa pregabalina que faz
parte de um grupo de medicamentos
que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e
Perturbação de Ansiedade Generalizada
(PAG) em adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL:
Pregabalina Mylan é usada para tratar a dor prolongada
causada por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser
causada por várias doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como
calor, ardor, latejar, dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência,
sensação de picada de agulha. A
dor neuropática periférica e central também pode ser associada a
alterações do humor, perturba
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas
Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
3
Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor
de pêssego clara e corpo opaco
branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem
marcação axial com MYLAN sobre
PB25 em tinta preta na cabeça e no corpo.
Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 3 com invólucro duro com cabeça opaca cor
de pêssego escura e corpo opaco
branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem
marcação axial com MYLAN sobre
PB50 em tinta preta na cabeça e no corpo.
Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor
de pêssego clara e corpo opaco
cor de pêssego clara contendo um pó branco a esbranquiçado. A
cápsula tem marcação axial com
MYLAN sobre PB75 em tinta preta na cabeça e no corpo.
Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 3 com invólucro duro com cabe
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