Pregabalin Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalina
Dostępny od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Los antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
Neuropático painPregabalin Mylan está indicado para el tratamiento de la central y periférico dolor neuropático en adultos. EpilepsyPregabalin Mylan está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. De Ansiedad generalizada DisorderPregabalin Mylan está indicado para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2015-06-24
Ulotka dla pacjenta
66
B. PROSPECTO
67
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA MYLAN 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 75 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 225 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA MYLAN 300 MG CÁPSULAS DURA EFG
pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pregabalina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Mylan
3.
Cómo tomar Pregabalina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pregabalina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREGABALINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Mylan contiene el principio activo pregabalina, que
pertenece a un grupo de
medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del
dolor neuropático y del trastorno
de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL:
Pregabalina Mylan se utiliza para el tratamiento del dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades
que pueden causar dolor
neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación
de dolor se podría describir como
calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante,
dolor agudo, espasmos, dolor
continuo, hormigueo, entumecimiento y sensac
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura rellena de polvo blanco o blanquecino con un
cuerpo opaco de color blanco y
una tapa opaca de color melocotón claro del n.º 4. La cápsula está
impresa axialmente con MYLAN
sobre PB25 en tinta negra en la tapa y en el cuerpo
3
Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura rellena de polvo blanco o blanquecino con un
cuerpo opaco de color blanco y
una tapa opaca de color melocotón oscuro del n.º 3. La cápsula
está impresa axialmente con MYLAN
sobre PB50
en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura rellena de polvo blanco o blanquecino con un
cuerpo opa
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