Pregabalin Mylan Pharma
Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2022
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Mylan S.A.S.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptici sredstva,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Майлана Pharma prikazan kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Майлана Pharma je indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
povučen
Data autoryzacji:
2015-06-25
Ulotka dla pacjenta
63
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
64
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Mylan Pharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Pharma
3.
Kako uzimati Pregabalin Mylan Pharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Mylan Pharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN MYLAN PHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Mylan Pharma sadrži djelatnu tvar pregabalin koja pripada
skupini lijekova koji se koriste
za liječenja epilepsije i generaliziranog anksioznog poremećaja
(GAP) u odraslih osoba.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Mylan Pharma se koristi za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih
napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Liječnik će Vam propisati lijek
Pregabalin Mylan Pharma za liječenje epilepsije kada lijekovi koje
ste do sada uzimali bolest ne drže
pod kontrolom. Lijek Pregabalin Mylan Pharma morate uzimati kao
dodatak postojećim lijekovima.
Pregabalin Mylan Pharma nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego
se u
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrde kapsule
Lijek koji više nije odobren
3
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4, sa svjetlonarančastom
neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na
kapsuli je poprečno otisnuto
MYLAN iznad PB25 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 3 s tamnonarančastom
neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na
kapsuli je poprečno otisnuto
MYLAN iznad PB50 crnom tintom na kapici i tijelu.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4 sa svjetlonarančastom
neprozirnom kapicom i
Przeczytaj cały dokument
