Pregabalin Mylan Pharma
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2022
Składnik aktywny:
pregabalina
Dostępny od:
Mylan S.A.S.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Mylan Pharma é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2015-06-25
Ulotka dla pacjenta
66
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
67
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA MYLAN PHARMA 25 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 50 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 75 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 100 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 150 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 200 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 225 MG CÁPSULAS
PREGABALINA MYLAN PHARMA 300 MG CÁPSULAS
Pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pregabalina Mylan Pharma e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma
3.
Como tomar Pregabalina Mylan Pharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Mylan Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA MYLAN PHARMA E PARA QUE É UTILIZADA
Pregabalina Mylan Pharma contém a substância ativa pregabalina, que
pertence a um grupo de
medicamentos usados no tratamento da epilepsia e da Perturbação de
Ansiedade Generalizada (PAG) em
adultos.
EPILEPSIA:
Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar uma certa forma de
epilepsia (crises epiléticas
parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos. O seu
médico irá receitar-lhe Pregabalina
Mylan Pharma para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação
não estiver totalmente controlada com
o seu atual tratamento. Deve tomar Pregabalina Mylan Pharma para além
do seu
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas
Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Medicamento já não autorizado
3
Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor
de pêssego clara e corpo opaco branco
contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem marcação
axial com MYLAN sobre PB25 em
tinta preta na cabeça e no corpo.
Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 3 com invólucro duro com cabeça opaca cor
de pêssego escura e corpo opaco
branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem
marcação axial com MYLAN sobre PB50
em tinta preta na cabeça e no corpo.
Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas
Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor
de pêssego clara e corpo opaco cor de
pêssego clara contendo um pó branco a e
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