Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptice,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Accord este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Accord este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
79
B. PROSPECTUL
80
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN ACCORD 25 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 50 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 75 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 100 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 150 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 200 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 225 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 300 MG CAPSULE
pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord
3.
Cum să luaţi Pregabalin Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Accord aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru
a trata epilepsiaşi, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală:
Acest medicament este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O mare
varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul
zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli,
furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Accord 25 mg capsule
Pregabalin Accord 50 mg capsule
Pregabalin Accord 75 mg capsule
Pregabalin Accord 100 mg capsule
Pregabalin Accord 150 mg capsule
Pregabalin Accord 200 mg capsule
Pregabalin Accord 225 mg capsule
Pregabalin Accord 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Accord 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg._ _
Pregabalin Accord 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Pregabalin Accord 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Pregabalin Accord 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
Pregabalin Accord 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Pregabalin Accord 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Pregabalin Accord 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Pregabalin Accord 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Pregabalin Accord 25 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 4,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și „25ˮ
pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 3,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și „50ˮ
pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/alb opac, mărimea 4,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și
„75ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Pregabalin Accord 100 mg capsule
3
Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/roșu opac, mărimea 3,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și
„100ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8
mm.
Pregabalin Accord 150 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 2,
inscri
Przeczytaj cały dokument
