Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin zgody jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin zgody jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
80
B. ULOTKA DLA PACJENTA
81
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN ACCORD 25 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 50 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 75 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 100 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 150 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 200 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 225 MG KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ACCORD 300 MG KAPSUŁKI, TWARDE
pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Accord
3.
Jak stosować lek Pregabalin Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Accord należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki, bólu neuropatycznego
i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
Lek ten jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego
uszkodzeniem nerwów. Wiele
różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może
wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia,
pulsowania, strzelania, kłucia,
jako ból ostry, kurcze, pobolewania, m
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Accord 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 100 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 150 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 200 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 225 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Pregabalin Accord 300 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde
25 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, z białym,
nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem
z nadrukiem „PG” na wieczku i „25” na korpusie kapsułki.
Długość każdej kapsułki wynosi około
14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde
50 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „3”, z białym,
nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem
z nadrukiem „PG” na wieczku i „50” na korpusie kapsułki.
Długość każdej kapsułki wynosi około
15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde
75 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, z czerwonym,
nieprzezroczystym wieczkiem i
3
białym nieprzezroczystm korpusem z nadrukiem „PG” na wieczku i
„
Przeczytaj cały dokument
