Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
Pregabalin
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Accord ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Accord ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
80
B. PACKUNGSBEILAGE
81
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN ACCORD 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN ACCORD 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Accord beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung
von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen
Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt,
die durch Schädigungen der
Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können
durch viele verschiedene
Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose.
Der empfundene Schmerz kann
dabei mit heiß, brennend, pochend,
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Accord 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Accord 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Accord 25 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Pregabalin Accord 25 mg Hartkapseln
Opak-weiße/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe „4“ mit
Aufdruck „PG“ auf dem Oberteil und
„25“ auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 14,4 mm lang.
Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln
Opak-weiße/opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe „3“ mit
Aufdruck „PG“ auf dem Oberteil und
„50“ auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 15,8 mm lang.
Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln
Opak-rote/ opak-weiße Hartgelatinekapseln der Größe „4“ mit
Aufdruck „PG“ auf dem Oberteil und
„75“ auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 14,4 mm lang.
3
Pregabalin Accord 100 mg Hartkapseln
Opak-rote /opak-rote Hartgelatinekapseln der Größe „3“ mit
Aufdruck „PG“ auf dem Oberteil und
„100“ auf dem Unterteil. Jede Kapsel ist ca. 15,8 mm lang.
Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln
Opak-weiße/opak-weiße Hartgelati
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