Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalina
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Los antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Acuerdo está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. De Ansiedad generalizada DisorderPregabalin Acuerdo está indicado para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
79
B. PROSPECTO
80
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA ACCORD 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 75 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 225 MG CÁPSULAS DURAS EFG,
PREGABALINA ACCORD 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pregabalina Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Accord
3.
Cómo tomar Pregabalina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pregabalina Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREGABALINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Accord pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para el tratamiento de la
epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
Dolor neuropático periférico y central
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor crónico
causado por daños en los nervios.
Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático
periférico, como la diabetes o el
herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor,
quemazón, dolor pulsátil, dolor
fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo,
hormigueo, entumecimiento y
sensación de pinchazos. El dolor neurop
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras
Blanco opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "4"
marcada con "PG" en la tapa y
“25” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 14,4 mm
de longitud.
Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras
Blanco opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "3"
marcada con "PG" en la tapa y
“50” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 15,8 mm
de longitud.
Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras
Rojo opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "4"
marcada con "PG" en la tapa y
“75” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 14,4 mm
de longitud.
Pregabalina Accord 100 mg cáp
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