Prattack 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2021
Składnik aktywny:
Pranoprofenum
Dostępny od:
Senju Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
S01BC09
INN (International Nazwa):
Pranoprofenum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673704
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
PRATTACK
1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Pranoprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty. Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek PRATTACK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRATTACK
3.
Jak stosować lek PRATTACK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PRATTACK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek PRATTACK i w jakim celu się go stosuje
Lek PRATTACK to krople do oczu w postaci roztworu zawierającego jako
substancję czynną
pranoprofen - lek o właściwościach przeciwzapalnych. Lek PRATTACK
jest wskazany do leczenia
podostrych i przewlekłych chorób zapalnych oczu o etiologii
niezakaźnej (zapalenia powiek,
zapalenia spojówek, zapalenia powiek i spojówek, zapalenia błony
naczyniowej przedniego odcinka
oka) oraz przeciwzapalnego leczenia pooperacyjnego po zabiegach
przeprowadzanych w obrębie
przedniego odcinka oka (po usunięciu zaćmy).
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRATTACK
Kiedy nie stosować leku PRATTACK
Jeśli pacjent ma uczulenie na pranoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
U dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt „Lek PRATTACK zawiera
bor”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku PRATTACK należy omówić to z
lekarz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRATTACK, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera jako substancję czynną 1 mg pranoprofenu
(Pranoprofenum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,07
mg/ml, bor 3,7 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy PRATTACK jest wskazany do leczenia podostrych i
przewlekłych chorób
zapalnych oczu o etiologii niezakaźnej (zapalenia powiek, zapalenia
spojówek, zapalenia powiek i
spojówek, zapalenia błony naczyniowej przedniego odcinka oka) oraz
przeciwzapalnego leczenia
pooperacyjnego po zabiegach przeprowadzanych w rejonie przedniego
odcinka oka (po usunięciu
zaćmy).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zakraplać 2 krople do chorego oka (oczu) co 6 godzin.
Nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań klinicznych dotyczących
stosowania produktu przez
okres dłuższy niż 15 dni.
Produktu leczniczego PRATTACK nie wolno stosować u dzieci w wieku
poniżej 2 lat (patrz punkt
4.4).
Sposób podawania
W celu prawidłowego podania leku należy odchylić głowę do tyłu,
lekko odciągnąć ku dołowi
powiekę i zakroplić produkt do worka spojówkowego, a następnie
delikatnie zamknąć oczy na kilka
sekund.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy odczekać co najmniej 5 minut od podania produktu PRATTACK,
zanim będzie można podać
inny produkt leczniczy do oczu.
Produkt leczniczy PRATTACK zawiera, jako substancję konserwującą,
0,07 mg benzalkoniowego
chlorku w każdym mililitrze roztworu.
Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie
oczu, objawy zespołu suchego
oka lub może wpł
Przeczytaj cały dokument
