Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Klasikinio kiaulių maro virusas (CSFV) -E2 subvieneto antigenas
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Kiaulės
Imunologiniai vaisiai suidae
Aktyvios imunizacijos kiaulėms nuo 5 metų savaitės išvengti mirtingumo ir sumažinti klinikinius požymius Klasikinio Kiaulių Maro, o taip pat sumažinti infekcijos ir išskyrimą BSP lauko virusas. Apsaugos pradžia - 2 savaites. Apsaugos trukmė yra 6 mėnesiai.
Revision: 12
Panaikintas
2000-06-09
B. INFORMACINIS LAPELIS 14 INFORMACINIS LAPELIS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms 3 . VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra: klasikinio kiaulių maro viruso E2 subvieneto antigeno – 120 IFA (ELISA) vienetų; skystojo parafino – 941,4 mg. 4. INDIKACIJA (-OS) Vyresnėms kaip 5 sav. amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro klinikinių (KKM) požymių pasireiškimą ir užsikrėtimą KKM lauko virusu ir jo išskyrimą. Imunitetas susidaro po 2 sav. Imunitetas trunka 6 mėn. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Vakcinuotoms kiaulėms po kiekvienos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis, iki 4 sav. išliekantis tynis, kuris praeina savaime. Vakcinavus antrą kartą, gali laikinai pakilti kūno temperatūra. Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai. Vakcinos švirkštimas abu kartus į tą pačią vietą nebuvo tirtas, todėl rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės. 15 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vieną dozę (2 ml) reikia švirkšti giliai į kaklo raumenis už ausies. Vakcinavimo schema: Pagrindinis vakcinavimas: kiaulei sušvirkščiama viena dozė. Antrą kartą švirkščiama po 4 sav. Revakcinavimas: viena vakcinos dozė kas 6 mėn. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą rekomenduotina gerai suplakti. Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas. Rekomenduojama naudoti uždarą daugkartinio švirkštimo vakc Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VIENOJE DOZĖJE (2 ML) YRA: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: klasikinio kiaulių maro viruso (KKMV) E2 subvieneto antigeno – 120 IFA (ELISA) vienetų; ADJUVANTO: skystojo parafino – 941,4 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė emulsija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Vyresnėms kaip 5 sav. amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro klinikinių požymių pasireiškimą bei užsikrėtimą KKM lauko virusu ir jo išskyrimą. Imunitetas susidaro po 2 sav. Imunitetas trunka 6 mėn. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvulius. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Naudotojui 2 Preparate yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba. Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai. Gydytojui Preparate yra mineralinio aliejaus. Sušvirkštas net mažas vaisto kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcij Przeczytaj cały dokument