Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium perfringens C típus / Escherichia coli F4ab / E. coli F4ac / E. coli F5 / E. coli F6 / E. coli LT
Intervet International BV
QI09AB08
vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs
Sertés
Immunológikumok
A passzív immunizálására utódok által aktív immunizálására kocák, gilts okozta mortalitás csökkentése, valamint a klinikai tünetek során, az első nap az élet, okozza, hogy az említett Escherichia coli törzsek, amelyek kifejezik a adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), vagy F6 (987P) okozta C típusú Clostridium perfringens.
Revision: 5
Felhatalmazott
2012-06-14
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis ColiClos szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml-es adagonként: HATÓANYAGOK: _Escherichia coli_ alkotórészek: - F4ab fimbria adhezin ≥ 9,7 log 2 Ea titer 1 - F4ac fimbria adhezin ≥ 8,1 log 2 Ea titer 1 - F5 fimbria adhezin ≥ 8,4 log 2 Ea titer 1 - F6 fimbria adhezin ≥ 7,8 log 2 Ea titer 1 - LT toxoid ≥ 10,9 log 2 Ea titer 1 _Clostridium perfringens_ alkotórész: - C típusú (578-as törzs) béta toxoid ≥ 20 NE 2 1 A vakcina adagjának 1/20 vagy 1/40 részével oltott egerek ellenanyagtiterének átlaga. 2 a Ph. Eur. szerinti béta antitoxin nemzetközi egységek ADJUVÁNS: dl-α-tokoferol acetát 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Vízszerű, fehér vagy törtfehér. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (kocák és kocasüldők) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kocák és kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív védettségének kialakítására az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) fimbria antigéneket expresszáló _E. coli_ törzsek és a _C. perfringens _ C típusa által újszülött korban okozott elhullások és a kialakuló klinikai tünetek enyhítésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések 3 A malacok védettsége a kolosztrum felvételével alakul ki. Ennek érdekében gondoskodni kell arról, hogy minden malac megfelelő mennyiségű kolosztrumhoz jusson. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítm Przeczytaj cały dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis ColiClos szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml-es adagonként: HATÓANYAGOK: _Escherichia coli_ alkotórészek: - F4ab fimbria adhezin ≥ 9,7 log 2 Ea titer 1 - F4ac fimbria adhezin ≥ 8,1 log 2 Ea titer 1 - F5 fimbria adhezin ≥ 8,4 log 2 Ea titer 1 - F6 fimbria adhezin ≥ 7,8 log 2 Ea titer 1 - LT toxoid ≥ 10,9 log 2 Ea titer 1 _Clostridium perfringens_ alkotórész: - C típusú (578-as törzs) béta toxoid ≥ 20 NE 2 1 A vakcina adagjának 1/20 vagy 1/40 részével oltott egerek ellenanyagtiterének átlaga. 2 a Ph. Eur. szerinti béta antitoxin nemzetközi egységek ADJUVÁNS: dl-α-tokoferol acetát 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Vízszerű, fehér vagy törtfehér. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (kocák és kocasüldők) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kocák és kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív védettségének kialakítására az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) fimbria antigéneket expresszáló _E. coli_ törzsek és a _C. perfringens _ C típusa által újszülött korban okozott elhullások és a kialakuló klinikai tünetek enyhítésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések 3 A malacok védettsége a kolosztrum felvételével alakul ki. Ennek érdekében gondoskodni kell arról, hogy minden malac megfelelő mennyiségű kolosztrumhoz jusson. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítm Przeczytaj cały dokument