Polhumin MIX-5 100 j.m./ml Zawiesina do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2024
Składnik aktywny:
Insulinum humanum
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
A10AD01
INN (International Nazwa):
Insulinum humanum
Dawkowanie:
100 j.m./ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023324
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PL_ztw_060218_PRAC_07072020 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLHUMIN MIX-5, 100 J.M./ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
_Insulinum humanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Polhumin Mix-5 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polhumin Mix-5
3.
Jak stosować lek Polhumin Mix-5
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polhumin Mix-5
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLHUMIN MIX-5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polhumin Mix-5 jest insuliną ludzką stosowaną w leczeniu cukrzycy.
Insulina ta wytwarzana jest z
wykorzystaniem technik genetycznych (rekombinacja DNA) w bakteriach
_Escherichia coli_
. Jest
identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w organizmie ludzkim w trzustce.
Bierze udział w przemianach
węglowodanów, tłuszczów i białek, powodując m.in. obniżenie
stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Przyczyną cukrzycy jest niezdolność trzustki do wytwarzania
insuliny w ilościach umożliwiających
kontrolę poziomu glukozy we krwi.
Polhumin Mix-5 jest lekiem o pośrednim czasie działania. Oznacza to,
że początek działania,
polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po
ok. 30 minutach po wstrzyknięciu,
maksimum działania występuje po 2-8 god
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PL_ztw_060218_PRAC_07072020 v1_261020 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polhumin Mix-5, 100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 100 j.m.
biosyntetycznej, wysokooczyszczonej insuliny ludzkiej
_ _
dwufazowej
_(Insulinum humanum_
)
otrzymywanej metodą rekombinacji DNA bakterii
_Escherichia coli_
.
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300
j.m. insuliny dwufazowej
w proporcjach 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny
izofanowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała, obojętna, jałowa, wodna zawiesina insuliny ludzkiej we
wkładzie o pH 6,9-7,8.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie insuliny jest indywidualne dla każdego pacjenta. Dawkę
insuliny określa się na
podstawie wieku pacjenta, aktywności ruchowej, stanu zdrowia (np.
występowanie niewydolności
nerek), jak również stosowania innych leków.
Dokładną dawkę insuliny należy określić na podstawie regularnego
monitorowania stężenia glukozy
we krwi i w moczu.
Podczas każdej zmiany insuliny: np. z insuliny mieszanej
(wieprzowo-wołowej) lub wołowej na
insulinę ludzką, zmiany postaci, również zmiany wytwórcy leku
może być konieczna zmiana
dawkowania, która powinna odbywać się pod kontrolą lekarza.
U pacjentów, u których wysokooczyszczona insulina wieprzowa lub inne
wysokooczyszczone
insuliny ludzkie zapewniają właściwe stężenie glukozy, nie
przewiduje się innych zmian dawkowania
niż rutynowe, mające na celu stałą kontrolę stanu pacjenta.
Polhumin Mix-5 we wkładach przeznaczony jest wyłącznie do podawania
we wstrzyknięciach
podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Podanie podskórnie należy wykonać w okolicę brzucha, pośladki,
udo lub górną część ramienia.
Należy
Przeczytaj cały dokument
