Polcrom 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Natrii cromoglicas
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
S01GX01
INN (International Nazwa):
Natrii cromoglicas
Dawkowanie:
20 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990348428
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLCROM, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Natrii cromoglicas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polcrom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcrom
3.
Jak stosować lek Polcrom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polcrom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLCROM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polcrom
jest lekiem przeciwalergicznym zawierającym sodu kromoglikan. Hamuje
uwalnianie histaminy
i innych substancji biorących udział w przebiegu reakcji
alergicznych (tzw. mediatorów komórkowych).
Dzięki temu nie dochodzi do wystąpienia reakcji uczuleniowej. Lek
jest bardzo dobrze tolerowany,
ponieważ odczyn kropli (wartość pH) jest taki sam jak odczyn łez.
Polcrom stosuje się:
-
w alergicznym zapaleniu spojówek i rogówki (w tym wiosennym i
sezonowym).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLCROM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLCROM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na sodu kromoglikan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcrom należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
POLCROM A INNE LEKI
Na
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
POLCROM, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg sodu kromoglikanu
_ _
(
_Natrii cromoglicas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,05
mg/ml i fosforany
2,30 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Zielonkawy, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Alergiczne zapalenie spojówek i rogówki (w tym wiosenne i sezonowe).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy wkraplać do worka spojówkowego po 1 lub 2 krople 4 razy na
dobę w równych odstępach
czasu.
Stosowanie produktu należy rozpocząć w okresie bezobjawowym przed
kontaktem z alergenem
i kontynuować przez cały sezon.
Konieczne jest systematyczne stosowanie produktu przez dłuższy czas.
W przypadku pominięcia dawki produktu, należy ją jak najszybciej
wkroplić. Następnie powrócić do
regularnego przyjmowania produktu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony jest tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo
do worka spojówkowego.
Produkt zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki
kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i
odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem.
2
Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań
niepożądanych u dzieci
w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci
wykazują silniejszą reakcję na
bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ
na leczenie u dzieci. Zgłaszano, że
benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu,
obja
Przeczytaj cały dokument
