Podtlenek azotu Messer nie mniej niż 98% Gaz medyczny skroplony
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2022
Składnik aktywny:
Dinitrogenii oxidum
Dostępny od:
Messer Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N01AX13
INN (International Nazwa):
Dinitrogenii oxidum
Dawkowanie:
nie mniej niż 98%
Forma farmaceutyczna:
Gaz medyczny skroplony
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990938827; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990938810
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Wersja 2020.12.27
Strona 1 z 7
ULOTKA DLA PACJENTA/PODTLENEK AZOTU MESSER
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PODTLENEK AZOTU MESSER, nie mniej niż 98,0% (V/V), gaz medyczny
skroplony
Dinitrogenii oxidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Podtlenek azotu Messer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek azotu Messer
3.
Jak stosować Podtlenek azotu Messer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Podtlenek azotu Messer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Podtlenek azotu Messer i w jakim celu się go stosuje
Podtlenek
azotu
Messer
(wzór
chemiczny:
N
2
O)
jest
bezbarwnym
i
bezwonnym
gazem.
Wykorzystywany jest do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia
ogólnego.
Podtlenek azotu Messer podaje się zawsze w mieszaninie z tlenem lub z
innymi wziewnymi lub
dożylnymi środkami znieczulającymi (anestetykami).
Mieszanina
leku
Podtlenek
azotu
Messer
z
tlenem,
zwana
potocznie
„gazem
rozweselającym”
stosowana jest do osiągnięcia efektu przeciwbólowego wywołanego
płytkim znieczuleniem bez utraty
świadomości (np. analgezja okołoporodowa).
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek azotu Messer
Kiedy nie należy stosować leku Podtlenek azotu Messer
jeśli pacjent ma uczulenie na podtlenek azotu;
bez dodatku
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Wersja 2020.12.27
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PODTLENEK AZOTU MESSER, nie mniej niż 98,0% (V/V), gaz medyczny
skroplony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gaz medyczny skroplony, zawiera nie mniej niż 98,0%
(V/V)
podtlenku azotu (Dinitrogenii oxidum)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny skroplony
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania:
Podtlenek azotu Messer jest stosowany do wprowadzenia i podtrzymania
znieczulenia ogólnego w
skojarzeniu z innymi anestetykami (wziewnymi lub dożylnymi).
W mieszaninie z tlenem jest stosowany do osiągnięcia efektu
przeciwbólowego wywołanego płytkim
znieczuleniem bez utraty świadomości (np. analgezja okołoporodowa).
4.2.
Dawkowanie i sposób podawania
Podtlenek azotu Messer stosuje się wziewnie. Dawkę i długość
stosowania określa personel
medyczny (patrz punkt 4.4).
W przypadku wprowadzenia do znieczulenia ogólnego należy prowadzić
inhalację mieszaniną gazów
medycznych: 70% podtlenku azotu i 30% tlenu. W czasie podtrzymywania
znieczulenia ogólnego
należy prowadzić inhalację mieszaniną zawierającą od 30% do 70%
podtlenku azotu w tlenie. W
położnictwie, gdzie produkt leczniczy stosowany jest jako środek
analgetyczny, stężenie podtlenku
azotu wynosi od 25% do 50% mieszaniny oddechowej (pozostałą część
stanowi tlen). Ograniczenia
w sposobie dawkowania wynikają z działań niepożądanych
wywołanych przez podtlenek azotu oraz
chorób współistniejących (ciężka niewydolność serca,
zaburzenia czynności płuc, podwyższone
ciśnienie śródczaszkowe). Podkreślić należy bezwzględną
konieczność ciągłego monitorowania
czynności układu oddechowego i krążenia poprzez zastosowanie EKG i
pulsoksymetrii. Podtlenek
azotu należy podawać przy użyciu maski twarzowej bądź przez
rurkę intubacyjną.
4.3.
Przeciwwskazania
Nie stosować podtlenku azotu bez dodatku tlenu ani w mieszaninie
oddechowej zawierającej mniej
niż 30% tlenu. Czas podawania w mieszaninie z tlenem nie
Przeczytaj cały dokument
