Symla 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2024
Składnik aktywny:
Lamotriginum
Dostępny od:
Symphar Sp. z o.o.
Kod ATC:
N03AX09
INN (International Nazwa):
Lamotriginum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972425; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972432; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972449; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972456; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972418
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYMLA, 25 MG, TABLETKI
SYMLA, 50 MG, TABLETKI
SYMLA, 100 MG, TABLETKI
_ _
_Lamotriginum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symla i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symla
3.
Jak stosować lek Symla
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symla
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symla należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi
_. _
Stosuje się go w leczeniu
dwóch chorób –
PADACZKI I
ZABURZEŃ AFEKTYWNYCH DWUBIEGUNOWYCH
.
DZIAŁANIE LEKU SYMLA W LECZENIU PADACZKI
polega na blokowaniu w mózgu impulsów
wywołujących napady padaczkowe.
−
U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, lek Symla może
być stosowany w leczeniu
padaczki sam (pojedynczo) lub w skojarzeniu z innymi lekami. Lek Symla
może być także
stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów
padaczkowych związanych
z chorobą zwaną zespołem Lennoxa-Gastauta.
−
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat, lek Symla może być stosowany w
skojarzeniu z innymi
lekami w leczeniu tych chorób. Może być stosowany jako jedyny lek w
leczeniu rodzaju
padaczki tzw. typowych napadów nieświadomości.
LEK SYMLA STOSUJE SIĘ TAKŻE W LECZENIU ZABURZEŃ AFEKTYW
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symla, 25 mg, tabletki
Symla, 50 mg, tabletki
Symla, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 25 mg zawiera 25 mg
lamotryginy
_(Lamotriginum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
48,75 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 50 mg zawiera 50 mg
lamotryginy
_(Lamotriginum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
97,50 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 100 mg zawiera 100 mg
_ _
lamotryginy
_(Lamotriginum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 195
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Symla, 25 mg:
Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału po
jednej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Symla, 50 mg:
Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału po
jednej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Symla, 100 mg:
Jasnożółte tabletki w kształcie kwadratu, wypukłe po jednej
stronie, płaskie, z dwiema liniami
podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
PADACZKA
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej _
−
Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i
uogólnionych, w tym napadów
toniczno-klonicznych.
−
Napady związane z zespołem Lennoxa-Gastauta. Produkt leczniczy Symla
jest stosowany
w leczeniu skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy
lek
przeciwpadaczkowy włączany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta.
_Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat _
−
Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym
napadów
toniczno−klonicznych oraz napadów związanych z zespołem
Lennoxa-Gastauta.
−
Monoterapia w typowych napadach nieświadomośc
Przeczytaj cały dokument
