Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimulanti,
Sklerosi multipla
Kura ta 'sklerożi multipla li tirkadi ta' ripetizzjoni f'pazjenti adulti.
Revision: 24
Awtorizzat
2014-07-18
54 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 55 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PLEGRIDY 63 MG MIKROGRAMMA SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST PLEGRIDY 94 MIKROGRAMMA SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST PLEGRIDY 125 MIKROGRAMMA SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST peginterferon beta-1a AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’INHU PLEGRIDY U GĦALXIEX JINTUŻA 2. X’GĦANDEK BŻONN TKUN TAF QABEL MA TUŻA PLEGRIDY 3. KIF GĦANDEK TUŻA PLEGRIDY 4. EFFETTI SEKONDARJI POSSIBBLI 5. KIF TAĦŻEN PLEGRIDY 6. KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA 7. ISTRUZZJONIJIET BIEX TINJETTA S-SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST TA’ PLEGRIDY 1. X’INHU PLEGRIDY U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU PLEGRIDY Is-sustanza attiva fi Plegridy hi peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a hi forma modifikata ta’ interferon li taġixxi fit-tul. Interferons huma sustanzi naturali li jsiru fil-ġisem biex jgħinu ħalli jipproteġu minn infezzjonijiet u mard. GĦALXIEX JINTUŻA PLEGRIDY DIN IL-MEDIĊINA TINTUŻA GĦALL-KURA TA’ SKLEROŻI MULTIPLA LI TIRKADI U TBATTI (MS) F’ADULTI LI JKOLLHOM 18-IL SENA JEW AKTAR. MS hi marda fit-tul li taffettwa lis-sistema nervuża ċentrali (CNS), li tinkludi l-moħħ u s-sinsla, li fiha s-sistema immuni tal-ġisem (id-difiża naturali tiegħu) tagħmel ħsara lis-saff protettiv (myelin) li hemm m Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Plegridy 63 mg mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Plegridy 94 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal‑lest Plegridy 63 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal‑lest Plegridy 94 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Plegridy 63 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal‑lest (għall-użu taħt il- ġilda) Kull siringa mimlija għal-lest fiha 63 mikrogramma ta’ peginterferon beta-1a* f’0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni. Plegridy 94 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal‑lest (għall-użu taħt il- ġilda) Kull siringa mimlija għal-lest fiha 94 mikrogramma ta’ peginterferon beta-1a* f’0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni. Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal‑lest (għall-użu taħt il- ġilda) Kull siringa mimlija għal-lest fiha 125 mikrogramma ta’ peginterferon beta-1a* f’0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni. Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest (għall-użu ġol- muskoli) Kull siringa mimlija għal-lest fiha 125 mikrogramma ta’ peginterferon beta-1a* f’soluzzjoni għall- injezzjoni ta’ 0.5 mL. Plegridy 63 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest (għall-użu taħt il-ġilda) Kull pinna mimlija għal-lest fiha 63 mikrogramma ta’ peginterferon beta-1a* f’0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni. Plegridy 94 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest (għall-użu taħt il-ġilda) Kull pinna mimlija għal-lest fiha 94 mikrogramma ta’ peginterferon beta-1a* f’0.5 mL soluzzjoni għall-in Przeczytaj cały dokument