Plegridy
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-12-2020
Składnik aktywny:
peginterferon beta-1a
Dostępny od:
Biogen Netherlands B.V.
Kod ATC:
L03AB13
INN (International Nazwa):
peginterferon beta-1a
Grupa terapeutyczna:
Imunitātes stimulatori,
Dziedzina terapeutyczna:
Multiplā skleroze
Wskazania:
Pieaugušiem pacientiem recidivējošas recidivējošas multiplās sklerozes ārstēšana.
Podsumowanie produktu:
Revision: 24
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2014-07-18
Ulotka dla pacjenta
49
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
50
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_peginterferonum beta-1a _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
KAS IR PLEGRIDY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PLEGRIDY LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT PLEGRIDY
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT PLEGRIDY
6.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
7.
NORĀDĪJUMI PAR PLEGRIDY INJICĒŠANU AR PILNŠĻIRCI
1.
KAS IR PLEGRIDY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PLEGRIDY
Plegridy aktīvā viela ir bēta-1a peginterferons. Bēta-1a
peginterferons ir modificēta, ilgstošas darbības
interferona forma. Interferoni ir dabiskas vielas, kas rodas
organismā, lai nodrošinātu aizsardzību pret
infekcijām un slimībām.
KĀDAM NOLŪKAM PLEGRIDY LIETO
ŠĪS ZĀLES LIETO RECIDIVĒJOŠI REMITĒJOŠAS MULTIPLĀS SKLEROZES
(MS) ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM NO
18 GADU VECUMA.
MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS),
tajā skaitā galvas un muguras
smadzenes, kuras gadījumā organisma imūnā sistēma (organisma
dabiskā aizsargsistēma) bojā
aizsargslāni (mielīnu), kas aptver galvas un muguras smadzeņu
nervus. Tādējādi tiek pārtraukta
signālu pārvade starp galvas smadzenēm un
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(subkutānai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 63 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(subkutānai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 94 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(subkutānai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 125 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
(intramuskulārai lietošanai)
Katra pilnšļirce satur 125 mikrogramus bēta-1a peginterferona (
_peginterferonum beta-1a_
)* 0,5 ml
šķīdumā injekcijām.
Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē (subkutānai lietošanai)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 63 mikrogramus bēta-1a
peginterferona (
_peginterferonum beta-_
_1a_
)* 0,5 ml šķīdumā injekcijām.
Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē (subkutānai lietošanai)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 94 mikrogramus bēta-1a
peginterferona (
_peginterferonum beta-_
_1a_
)* 0,5 ml šķīdumā injekcijām.
Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē (subkutānai lietošanai)
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 125 mikrogramus bēta-1a
peginterferona (
_pegin
Przeczytaj cały dokument
