Plegridy
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-12-2020
Składnik aktywny:
peginterferon beta-1a
Dostępny od:
Biogen Netherlands B.V.
Kod ATC:
L03AB13
INN (International Nazwa):
peginterferon beta-1a
Grupa terapeutyczna:
Ανοσοδιεγερτικά,
Dziedzina terapeutyczna:
Πολλαπλή σκλήρυνση
Wskazania:
Θεραπεία υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ενήλικες ασθενείς.
Podsumowanie produktu:
Revision: 24
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2014-07-18
Ulotka dla pacjenta
57
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
58
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PLEGRIDY 63 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
PLEGRIDY 94 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
PLEGRIDY 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
πεγκιντερφερόνη βήτα
-
1α
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PLEGRIDY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Plegridy 63 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα
Plegridy 94 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα
Plegridy 125 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Plegridy 63 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Plegridy 94 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Plegridy 125 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Plegridy 63 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα (για υποδόρια
χρήση)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 63
μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα
-
1α* σε 0,5 ml
ενέσιμο διάλυμα.
Plegridy 94 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη σύριγγα (για υποδόρια
χρήση)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 94
μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα
-
1α* σε 0,5 ml
ενέσιμο διάλυμα.
Plegridy 125 μικρογραμμάρια ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (για
υποδόρια χρήση)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 125
μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα
-
1α* σε 0,5 ml
ενέσιμο διάλυμα.
Plegridy 125
Przeczytaj cały dokument
