Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazono hidrochloridas
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Virškinimo traktas ir metabolizmas
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Pioglitazone yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu:kaip monotherapy - suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar intoleranceas dual žodžiu terapijos derinys - metforminas, suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su metforminas - sulfonilkarbamido dariniai, tik suaugusiems pacientams, kurie rodo, nepakantumas metforminas arba kuriam metforminas yra kontraindikuotinas, nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su sulphonylureaas triple žodžiu terapijos derinys - metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai, suaugusiųjų pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija. Pioglitazone taip pat nurodė, kartu su insulinui, 2 tipo cukrinis diabetas suaugusiems pacientams su nepakankama glycaemic kontroliuoti insulino kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. Inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus HbA1c). Pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. Atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.
Revision: 12
Panaikintas
2012-03-26
30 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 31 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PIOGLITAZONE TEVA 15 MG TABLETĖS PIOGLITAZONE TEVA 30 MG TABLETĖS PIOGLITAZONE TEVA 45 MG TABLETĖS Pioglitazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. LAPELIO TURINYS: 1. Kas yra Pioglitazone Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Teva 3. Kaip vartoti Pioglitazone Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pioglitazone Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIOGLITAZONE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Pioglitazone Teva sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas suaugusiųjų 2- ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka arba nėra pakankamai veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės. Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Teva padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Teva veikia. Galima gydytis vien Pioglitazone Teva pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., metforminu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje.. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT P Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pioglitazone Teva 15 mg tabletės Pioglitazone Teva 30 mg tabletės Pioglitazone Teva 45 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pioglitazone Teva 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pioglitazone Teva 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pioglitazone Teva 45 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Pioglitazone Teva 15 mg tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „15“, kitoje pusėje „TEVA“. Pioglitazone Teva 30 mg tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „30“, kitoje pusėje „TEVA“. Pioglitazone Teva 45 mg tabletės Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašytas skaičius „45“, kitoje pusėje „TEVA“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą : MONOTERAPIJA − suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu TERAPIJA DVIEM GERIAMAISIAIS PREPARATAIS, t. y. kartu su − metforminu, suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymo vien didžiausia toleruojama metformino doze metu gliukozės kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai − sulfonilkarbamidu, tik tų suaugusių pacientų, kurie netoleruoja metformino arba kuriems yra jo vartojimo kontraindikacijų, tuo atveju, jeigu monoterapijos didžiausia sulfonilkarbamido doze metu gli Przeczytaj cały dokument