Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
hidrocloruro de pioglitazona
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Tracto alimentario y metabolismo
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intoleranceas de doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina - sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con un sulphonylureaas la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. Pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. Después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en HbA1c). En los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. A la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.
Revision: 12
Retirado
2012-03-26
31 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 32 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIOGLITAZONA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS EFG PIOGLITAZONA TEVA 30 MG COMPRIMIDOS EFG PIOGLITAZONA TEVA 45 MG COMPRIMIDOS EFG Pioglitazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pioglitazona Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva 3. Cómo tomar Pioglitazona Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pioglitazona Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIOGLITAZONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pioglitazona Teva contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona Teva sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazona Teva le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento. Los comprimidos de Pioglitazona Teva se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) s Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “15” en un lado y con "TEVA" en el otro lado. Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “30” en un lado y con "TEVA" en el otro lado. Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “45” en un lado y con "TEVA" en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En MONOTERAPIA - en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En DOBLE TERAPIA ORAL en combinación con - metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia. - una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en los que la metformina esté contraindicada Przeczytaj cały dokument