Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone cloridrato
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'HbA1c). Nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.
Revision: 13
Ritirato
2012-03-26
31 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 32 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG COMPRESSE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG COMPRESSE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG COMPRESSE Pioglitazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Pioglitazone Teva Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Pharma 3. Come prendere Pioglitazone Teva Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pioglitazone Teva Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È PIOGLITAZONE TEVA PHARMA E A CHE COSA SERVE Pioglitazone Teva Pharma contiene pioglitazone. E’ un medicinale antidiabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti, quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti. Pioglitazone Teva Pharma aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l’organismo a fare un uso migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se Pioglitazone Teva Pharma funziona 3-6 mesi dopo l’inizio della terapia. Pioglitazone Teva Pharma può essere usato in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto alla tera Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato). Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato). Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘15’ su un lato e ‘TEVA’ sull’altro. Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘30’ su un lato e ‘TEVA’ sull’altro. Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, convesse con impresso il numero ‘45’ su un lato e ‘TEVA’ sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito: in MONOTERAPIA in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza. Pioglitazone è anche indicato in associazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l’uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4). Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivalutati dopo 3-6 mesi pe Przeczytaj cały dokument