Pimafucort (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Natamycinum + Neomycinum + Hydrocortisonum
Dostępny od:
LEO Pharma A/S
Kod ATC:
D07CA01
INN (International Nazwa):
Natamycinum + Neomycinum + Hydrocortisonum
Dawkowanie:
(10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990191710
Status autoryzacji:
2023-03-13
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Pimafucort, (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g, krem
_(Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pimafucort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pimafucort
3.
Jak stosować lek Pimafucort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pimafucort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIMAFUCORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pimafucort w postaci kremu zawiera hydrokortyzon, natamycynę i
neomycynę.
Hydrokortyzon jest słabo działającym kortykosteroidem o działaniu
przeciwzapalnym
i obkurczającym naczynia krwionośne. Hamuje on reakcje zapalne i
łagodzi objawy stanów zapalnych
skóry z towarzyszącym im często świądem skóry, bez leczenia
choroby zasadniczej.
Lek zawiera również neomycynę, antybiotyk o szerokim zakresie
działania przeciwbakteryjnego
wobec bakterii Gram-dodatnich (np.
_Staphylococcus spp., Enterococcus spp._
) i Gram-ujemnych (np.
_Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli_
).
Poza hydrokortyzonem i neomycyną Pimafucort krem zawiera natamycynę,
antybiotyk o działaniu
grzybobójczym, zwłaszcza wobec drożdżaków z rodzaju
_Candida spp._
Pimafucort jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu powierzchniowych
chorób skóry
odpowiadających na lec
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PIMAFUCORT, (
10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 10 mg natamycyny
_(Natamycinum)_
, 10 mg hydrokortyzonu
(
_Hydrocortisonum)_
i 3500 I.U. neomycyny
_(Neomycinum)_
w postaci siarczanu neomycyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden gram kremu zawiera 2 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) i
0,5 mg propylu
parahydroksybenzoesanu (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie powierzchniowych chorób skóry reagujących
na leczenie kortykosteroidami,
lecz nie wywołanych pierwotnym zakażeniem drobnoustrojami, ze
współistniejącymi zakażeniami
wtórnymi wywołanymi przez bakterie i grzyby wrażliwe na neomycynę
lub natamycynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Niewielką ilość kremu nanosi się na chorobowo zmienioną
powierzchnię skóry od 2 do 4 razy na
dobę. Produktu leczniczego Pimafucort nie należy stosować dłużej
niż 14 dni.
Pimafucort w postaci kremu zaleca się w leczeniu stanów ostrych i
podostrych, a także zmian
zlokalizowanych w obrębie skóry owłosionej i fałdów skórnych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Choroby skóry spowodowane pierwotnymi zakażeniami bakteryjnymi,
zakażeniami wirusowymi,
pierwotnymi zakażeniami wywołanymi przez grzyby i drożdżaki oraz
zarażeniami pasożytniczymi.
Choroby wrzodowe skóry, rany, owrzodzenia podudzi, rany oparzeniowe.
Objawy niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów
(posteroidowe okołowargowe
zapalenie skóry, rozstępy skórne).
Rybia łuska, młodzieńczy wyprysk stóp, trądzik pospolity,
trądzik różowaty, kruchość naczyń
krwionośnych, zanik skóry.
Nadwrażliwość na natamycynę, hydrokortyzon lub neomycynę, lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nale
Przeczytaj cały dokument
