Pimafucin 20 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Natamycinum
Dostępny od:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
D01AA02
INN (International Nazwa):
Natamycinum
Dawkowanie:
20 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990191819
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Pimafucin, 20 mg/g, krem
_(Natamycinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pimafucin w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pimafucin
3.
Jak stosować lek Pimafucin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pimafucin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIMAFUCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pimafucin w postaci kremu zawiera natamycynę, antybiotyk o
działaniu przeciwgrzybiczym z
grupy polienów do stosowania miejscowego.
Natamycyna działa miejscowo i nie wchłania się przez skórę ani
przez błony śluzowe.
Pimafucin w postaci kremu jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry i
błon śluzowych wywołanych
przez drożdżaki
_Candida albicans_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PIMAFUCIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PIMAFUCIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pimafucin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
LEK PIMAFUCIN A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
stosować.
Interakcje z in
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PIMAFUCIN,
20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 20 mg natamycyny
_(Natamycinum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane przez drożdżaki
_Candida albicans_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy stosuje się na zmienione chorobowo miejsca od 1 do
4 razy na dobę. Leczenie trwa
zwykle od 2 do 3 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na natamycynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt
leczniczy może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt leczniczy
może powodować podrażnienie
skóry.
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu,
produkt leczniczy może
powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Dotychczasowe dane nie wskazują, że produktu leczniczego Pimafucin
nie można stosować w czasie
ciąży i karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Pimafucin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej
częstości występowania: bardzo często
(≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od
≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000
do ≤1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
rzadko: reakcje nadwra
Przeczytaj cały dokument
