Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml Krople doustne
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Populi folii et corticis extractum (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) + Frangulae corticis extractum siccum + Solidaginis virgaurea herba (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v)
Dostępny od:
Bayer Sp. z o.o.
INN (International Nazwa):
Populi folii et corticis extractum + Fraxini corticis extractum + Solidaginis virgaureae herbae extractum
Dawkowanie:
(570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833412
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PHYTODOLOR, (570 MG + 190 MG + 190 MG)/ML, KROPLE DOUSTNE
_Populi folii et corticis extractum + Fraxini corticis extractum +
Solidaginis virgaureae herbae _
_extractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie
ustąpią w ciągu pierwszego
tygodnia lub się nasilą.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Phytodolor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phytodolor
3.
Jak stosować lek Phytodolor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Phytodolor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHYTODOLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Phytodolor jest roślinnym lekiem złożonym o działaniu
przeciwzapalnym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
U dorosłych w leczeniu dolegliwości bólowych w przebiegu
zwyrodnieniowych i zapalnych chorób
reumatycznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHYTODOLOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PHYTODOLOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, rośliny z rodziny
astrowatych (
_Asteraceae_
,
dawniej
_Compositae_
, złożone) lub salicylany,
-
jeśli pacjent jest w stanie, w którym zalecane jest ograniczone
przyjmowania płynów (np.
ciężka choroba serca lub nerek).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Phytodolor należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Phytodolor, (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml, krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml kropli doustnych zawiera:
60 ml wyciągu z
_Populus tremula L._
_folii et corticis_
, kora i liście osiki, (1 : 1,5-2,5),
ekstrahent: etanol 60% (V/V)
20 ml wyciągu z
_Fraxinus excelsior L. corticis_
, kora jesionu (1 : 1,5 -2,5),
ekstrahent: etanol 60% (V/V)
20 ml wyciągu
_z Solidago virgaureae L._
_herbae_
, ziele nawłoci (1 : 1,5-2,5)
ekstrahent: etanol 60% (V/V)
Produkt leczniczy zawiera 43,3-47,9% (V/V) etanolu (alkohol).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych w leczeniu dolegliwości bólowych w przebiegu
zwyrodnieniowych i zapalnych chorób
reumatycznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
O ile nie zalecono inaczej, stosować 30 kropli 3 razy na dobę, a w
przypadku silnego bólu do 40 kropli
3 razy na dobę, z niewielką ilością płynu.
Czas stosowania nie powinien przekraczać 4 tygodni. Zdecydowana
większość badań klinicznych
dotyczących produktu Phytodolor trwała 4 tygodnie.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania
u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Wstrząsnąć butelkę przed użyciem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne, rośliny z rodziny astrowatych
(
_Asteraceae_
, dawniej
_Compositae_
, złożone) lub salicylany.
Stan, w którym zalecane jest ograniczone przyjmowanie płynów (np.
ciężka choroba serca lub nerek).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego w wywiadzie lub
istniejącego uszkodzenia nerek
lub ciężkiej niewydolności wątroby produkt leczniczy należy
stosować tylko po konsultacji z
lekarzem.
Należy również skonsultować się z lekarzem w przypadku
zaczerwienienia lub nadmiernej ciepłoty
chorych miejsc, pon
Przeczytaj cały dokument
