Physiotens 0,4 0,4 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Moxonidinum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
C02AC05
INN (International Nazwa):
Moxonidinum
Dawkowanie:
0,4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990401017; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990401024; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990626212
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PHYSIOTENS 0,4
0,4 mg, tabletki powlekane
_Moxonidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Physiotens 0,4 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Physiotens 0,4
3.
Jak przyjmować lek Physiotens 0,4
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Physiotens 0,4
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHYSIOTENS 0,4 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Physiotens 0,4 zawiera moksonidynę. Lek ten należy do grupy leków
przeciwnadciśnieniowych.
Physiotens 0,4 jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienia). Działa
poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to
obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PHYSIOTENS 0,4
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PHYSIOTENS 0,4:
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na moksonidynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Physiotens 0,4 (wymienione w rozdziale 6)
•
jeśli u pacjenta występuje wolna częstość akcji serca spowodowana
chorobą nazywaną „zespołem
chorego węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym
II° i III°”
•
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca.
Nie należy zażywać leku Physiotens 0,4, jeśli pacjenta dotyczy
któreś z powyższych s
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Physiotens 0,4, 0,4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 0,4 mg moksonidyny
_(Moxonidinum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Okrągłe, wypukłe, ciemnoczerwone tabletki powlekane z wytłoczonym
„0,4” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Moksonidyna jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka początkowa moksonidyny wynosi 0,2 mg na dobę, maksymalna dawka
dobowa wynosi 0,6 mg,
podawana w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna dawka pojedyncza
wynosi 0,4 mg. Dawka
powinna być dostosowana do indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie.
Moksonidyna może być podawana niezależnie od posiłku.
Dawka początkowa u pacjentów z umiarkowaną (30 ml/min < GFR < 60
ml/min) do ciężkiej
(GFR <30 ml/min) niewydolnością nerek wynosi 0,2 mg na dobę. W
razie konieczności oraz dobrej
tolerancji na lek, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na dobę u
pacjentów z umiarkowaną
niewydolnością nerek i do 0,3 mg na dobę u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (patrz rozdział
„Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania”).
Dawka początkowa u pacjentów hemodializowanych wynosi 0,2 mg na
dobę. W razie konieczności
oraz dobrej tolerancji na lek, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na
dobę.
Nie zaleca się stosowania moksonidyny u pacjentów w wieku poniżej
18 lat z powodu braku danych
na temat bezpieczeństwa i skuteczności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Moksonidyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą
-
zespół chorego węzła zatokowego
-
bradykardia (tętno spoczynkowe <50 uderzeń/minutę)
-
blok przedsionkowo-komorowy II° i III°
-
niewydolność serca
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO
Przeczytaj cały dokument
