Phenytoinum WZF 100 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Phenytoinum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N03AB02
INN (International Nazwa):
Phenytoinum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990093519
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PHENYTOINUM WZF, 100 MG, TABLETKI
_Phenytoinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Phenytoinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phenytoinum WZF
3.
Jak stosować lek Phenytoinum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Phenytoinum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHENYTOINUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera fenytoinę, substancję o działaniu przeciwdrgawkowym.
Fenytoina zapobiega wystąpieniu
i zmniejsza częstość występowania napadów padaczkowych
uogólnionych. Zmniejsza także częstość
występowania napadów częściowych i przeciwdziała ich
uogólnieniu, zapobiega również
rozprzestrzenianiu się impulsów bólowych w neuralgii nerwu
trójdzielnego.
Phenytoinum WZF stosuje się:
-
w padaczce (napady uogólnione, napady częściowe złożone);
-
w zapobieganiu napadom padaczkowym po operacjach neurochirurgicznych i
urazach głowy;
-
w nerwobólu nerwu trójdzielnego – tylko w przypadku, gdy
karbamazepina okazała się
nieskuteczna lub w przypadku nadwrażliwości (nietolerancji) na
karbamazepinę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHENYTOINUM WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PHENYTOINUM WZF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na fenytoinę lub inne pochodn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PHENYTOINUM WZF, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg fenytoiny (
_Phenytoinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętym
obrzeżem i jednostronnie
wygrawerowaną literą H.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka (napady uogólnione, napady częściowe złożone).
Zapobieganie napadom padaczkowym po operacjach neurochirurgicznych i
urazach głowy.
Nerwoból nerwu trójdzielnego – tylko w przypadku, gdy
karbamazepina okazała się
nieskuteczna lub w przypadku nadwrażliwości (nietolerancji) na
karbamazepinę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być ustalane przez lekarza, indywidualnie dla
każdego pacjenta. Leczenie
fenytoiną należy rozpocząć od małej dawki, a następnie dawkę
stopniowo zwiększać do osiągnięcia
poprawy stanu zdrowia pacjenta lub do momentu wystąpienia działania
toksycznego. W niektórych
przypadkach może zajść potrzeba monitorowania stężenia fenytoiny
w surowicy, szczególnie po
zmianie dawki lub w razie podejrzenia wystąpienia interakcji
lekowych. Zazwyczaj osiągnięcie
stężenia od 10 do 20 mg/l (40 do 80 mikromoli/l) zapewnia
skuteczność leczenia, aczkolwiek
w niektórych przypadkach drgawek kloniczno-tonicznych skuteczność
występuje przy mniejszych
stężeniach fenytoiny w surowicy.
Do osiągnięcia stanu stacjonarnego stężenia w surowicy zazwyczaj
wystarcza od 7 do 10 dni. Dlatego
też nie należy dokonywać zmian w dawkowaniu wcześniej niż po
upływie 7-10 dni.
DOROŚLI
Przez pierwsze 7 dni 300 mg na dobę w trzech dawkach podzielonych. Co
7-10 dni dawkę można
zwiększać lub zmniejszać, dochodząc do dawki podtrzymującej od
300 mg do 400 mg na dobę.
Niektórzy pacjenci mogą wymagać nawet 600 mg na dobę.
W nerwobólu nerwu trójdzielnego – zazwycz
Przeczytaj cały dokument
