Pevisone (10 mg + 1,1 mg)/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Econazoli nitras + Triamcinoloni acetonidum
Dostępny od:
Karo Pharma AB
Kod ATC:
D01AC03
INN (International Nazwa):
Econazoli nitras + Triamcinoloni acetonidum
Dawkowanie:
(10 mg + 1,1 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990277513
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PEVISONE, (10 mg + 1,1 mg)/g, krem
Econazoli nitras + Triamcinoloni acetonidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
—
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
—
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
—
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Pevisone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pevisone
3.
Jak stosować lek Pevisone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pevisone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Pevisone i w jakim celu się go stosuje
Substancjami czynnymi leku Pevisone są ekonazol, w postaci ekonazolu
azotanu oraz triamcynolon, w
postaci triamcynolonu acetonidu.
Ekonazolu azotan jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania
miejscowego, pochodną triazolu.
Triamcynolonu acetonid jest lekiem z grupy kortykosteroidów o
umiarkowanie silnym działaniu
przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe i
obkurczające naczynia krwionośne.
Wskazania do stosowania leku Pevisone:
Leczenie grzybic skóry wywołanych dermatofitami i drożdżakami z
wyraźnymi objawami zapalenia.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pevisone
Kiedy nie stosować leku Pevisone
jeśli pacjent ma uczulenie na ekonazol lub triamcynolon, lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występują zakaże
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PEVISONE, (10 mg + 1,1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg ekonazolu azotanu (Econazoli nitras) i 1,1 mg
triamcynolonu acetonidu
(Triamcinoloni acetonidum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 2 mg kwasu benzoesowego i 0,2 mg
butylohydroksyanizolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Pevisone jest wskazany w leczeniu dermatofitowych
lub drożdżakowych (Candida
spp.) zakażeń skóry z wyraźnymi objawami zapalnymi.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Produkt leczniczy Pevisone należy wcierać w zakażone miejsca na
skórze nie częściej niż dwa razy na
dobę, najlepiej rano i wieczorem. Pevisone nie powinien być
stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym
lub na duże powierzchnie skóry.
Leczenie produktem leczniczym Pevisone powinno trwać do ustąpienia
objawów zapalenia, lecz nie
dłużej niż 2 tygodnie. Po 2 tygodniach leczenia produktem
leczniczym Pevisone można, w razie
potrzeby, kontynuować leczenie produktem leczniczym zawierającym
tylko ekonazol lub ekonazolu
azotan.
Po długotrwałym ciągłym, zbyt częstym stosowaniu miejscowych
kortykosteroidów lub w przypadku
ich stosowania na dużych powierzchniach skóry istnieje potencjalne
ryzyko wystąpienia zespołu
odstawienia miejscowych steroidów po nagłym przerwaniu stosowania
produktu leczniczego (patrz
punkty 4.4 i 4.8). Można temu zapobiec poprzez stopniowe odstawianie
produktu leczniczego po
długotrwałym leczeniu. Nie należy nagle przerywać leczenia.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej
16 lat, gdyż nie ustalono
bezpieczeństwa i skuteczności leczenia produktem leczniczym w tej
grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
2
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu
leczniczego Pevis
Przeczytaj cały dokument
