Pevaryl 10 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Econazoli nitras
Dostępny od:
Karo Pharma AB
Kod ATC:
D01AC03
INN (International Nazwa):
Econazoli nitras
Dawkowanie:
10 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990234011
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Zmiana wytwórcy_02.2023
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PEVARYL, 10 mg/g, krem
Econazoli nitras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Pevaryl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pevaryl
3.
Jak stosować lek Pevaryl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pevaryl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek PEVARYL i w jakim celu się go stosuje
Pevaryl w postaci kremu do stosowania na skórę, zawiera substancję
czynną ekonazolu azotan.
Ekonazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych i zastosowany
miejscowo wykazuje działanie na
pewne grzyby i drożdżaki.
Wskazania
Leczenie miejscowe grzybiczych zakażeń skóry.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PEVARYL
Kiedy nie stosować leku Pevaryl
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ekonazolu azotan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pevaryl jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Nie
należy stosować go do oczu ani
doustnie.
Rzadko występują reakcje uczuleniowe na lek. W przypadku ich
wystąpienia należy przerwać
stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Pacjenci uczuleni na
leki z grupy pochodnych
imidazoli mogą być także uczuleni na lek Pevaryl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Zmiana wytwórcy_02.2023
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PEVARYL, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg ekonazolu azotanu (Econazoli nitras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 2 mg kwasu benzoesowego, 0,052 mg
butylohydroksyanizolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Pevaryl jest wskazany do leczenia kandydozy skóry, dermatofitozy i
łupieżu pstrego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na
skórę.
Pevaryl stosuje się dwa razy na dobę na zmienione chorobowo miejsca
na skórze i delikatnie wciera
w skórę.
Zwykle terapia trwa od 2 do 4 tygodni.
Jeśli po 4 tygodniach nie nastąpiła poprawa, należy dokonać
ponownej oceny leczenia.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat, ze
względu na niewystarczającze dane
dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Osoby w podeszłym wieku
Brak wystarczających danych dotyczących zastosowania produktu
leczniczego u osób w podeszłym wieku
(powyżej 65 lat).
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Zmiana wytwórcy_02.2023
2
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Pevaryl jest przeznaczony do stosowania miejscowego
na skórę. Nie należy stosować
go do oczu ani doustnie.
Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości. W przypadku ich
wystąpienia należy przerwać leczenie.
Pacjenci uczuleni na leki z grupy pochodnych imidazoli zgłaszali
także uczulenie na ekonazolu azotan.
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy zawiera 60 mg kwasu benzoesowego (E 210) w każdej
tubie 30 g, co stanowi
równoważność 2 mg kwasu benzoesowego w 1 g kremu. Kwas benzoesowy
może powodowa
Przeczytaj cały dokument
