Pernazinum 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Perazinum
Dostępny od:
Labor Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05AB10
INN (International Nazwa):
Perazinum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990202614; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906745439141; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668762
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERNAZINUM
_(Perazinum) _
25 mg, tabletki
100 mg, tabletki
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pernazinum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pernazinum
3.
Jak stosować lek Pernazinum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pernazinum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERNAZINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pernazinum
jest
lekiem
przeciwpsychotycznym
stosowanym
w
leczeniu
ostrej
i
przewlekłej
schizofrenii; ostrych
zaburzeń
psychotycznych
z urojeniami, lękiem, omamami,
utratą
poczucia
osobowości; katatonii (zaburzeń aktywności ruchowej), manii oraz
pobudzenia psychomotorycznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERNAZINUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERNAZINUM
Nie należy stosować leku Pernazinum, jeśli u pacjenta stwierdzono:
uczulenie na perazynę lub którykolwiek z pozostałych składników
leku;
_ _
ciężkie uszkodzenie szpiku kostnego lub komórek krwi;
_ _
złośliwy zespół neuroleptyczny;
_ _
stany śpiączkowe;
ciążę i w okresie karmienia piersią;
ostre zatrucie lekami działającymi na układ nerwowy, narkotykami i
alkoholem;
guzy zależne od prolaktyny, ze względu na zwiększone wydzielanie
prolaktyny pod wpływem
perazyny.
OSTRZEŻEN
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PERNAZINUM,
25 MG, TABLETKI
PERNAZINUM, 100 MG, TABLETKI
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka produktu Pernazinum, 25 mg, tabletki zawiera 42,1 mg
dimaleinianu perazyny, co
odpowiada 25 mg _perazinum _(perazyny) i odpowiednio-
Jedna tabletka produktu Pernazinum, 100 mg, tabletki zawiera 168,4 mg
dimaleinianu perazyny, co
odpowiada 100 mg _perazinum_ (perazyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz. punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Perazyna
jest
lekiem
przeciwpsychotycznym
stosowanym
w
leczeniu
ostrej
i
przewlekłej
schizofrenii; ostrych zaburzeń psychotycznych z urojeniami, lękami,
omamami, utratą poczucia
osobowości, katatonii, manii oraz pobudzenia psychomotorycznego.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
4.2.1. Ostre zaburzenia psychotyczne, katatonia, pobudzenie
psychoruchowe
w
początkowym
okresie
leczenia
ostrych
stanów
psychoz
ze
stanami
pobudzenia
psychomotorycznego oraz objawami manii podaje się dawkę pojedynczą
50 mg do 150 mg
na dobę.
dawka podtrzymująca dla chorych hospitalizowanych wynosi od 200 mg do
600 mg na dobę
w dawkach podzielonych. W uzasadnionych przypadkach dawka może być
zwiększona do
maksymalnie 800 mg na dobę.
dawka podtrzymująca dla chorych leczonych ambulatoryjnie wynosi do
300 mg na dobę w
dawkach podzielonych.
2
4.2.2. Przewlekła schizofrenia
W leczeniu przewlekłej schizofrenii, stosuje się dawki od 75 mg do
600 mg na dobę w
dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Chorzy leczeni ambulatoryjnie powinni rozpocząć leczenie od
mniejszych dawek, następnie
dawkę należy stopniowo zwiększać aż do uzyskania pożądanego
efektu.
U chorych hospitalizowanych powinno się rozpocząć leczenie od
większych dawek, w celu
uzyskania szybkiego efektu leczniczego.
Nie zaleca się nagłych zmian w dawkowaniu, ponieważ zwiększa to
ryzyko niepożądanych
działań. Maksym
Przeczytaj cały dokument
