Perindopril Krka 4 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-11-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-11-2021
Składnik aktywny:
tert-Butylamini perindoprilum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C09AA04
INN (International Nazwa):
tert-Butylamini Perindoprilum
Dawkowanie:
4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942091; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942077; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942084
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERINDOPRIL KRKA, 4 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚC
I ULOTKI
1.
Co to jest lek Perindopril Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril Krka
3.
Jak stosować lek Perindopril Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL KRKA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Perindopril Krka należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Leki z tej grupy
rozszerzają naczynia krwionośne,
ułatwiając sercu pompowanie przez nie krwi.
Perindopril Krka jest stosowany w:
-
leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego);
-
leczeniu objawowej niewydolności serca (stan, w którym serce nie
jest w stanie pompować
krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu);
-
celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca, u
pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ
krwi do serca jest
zmniejszony lub zablokowany) oraz u osób po przebytym zawale serca i
(lub) operacji
poprawiającej ukrwienie serca, poprzez rozszerzenie naczyń
zaopatrujących je w krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril Krka, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
(_tert-Butylamini perindoprilum_), co
odpowiada 3,338 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 60,4 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do prawie białych, owalne (długość: 8,5 mm, grubość:
2,5-3,9 mm), lekko dwuwypukłe tabletki
ze skośnie ściętymi krawędziami i z rowkiem podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca:
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa:
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów z
zawałem mięśnia sercowego i
(lub) rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od stanu pacjenta
i uzyskanych wartości ciśnienia
tętniczego (patrz punkt 4.4).
Nadciśnienie tętnicze:
Peryndopryl można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami
przeciwnadciśnieniowymi
z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, podawana raz na dobę, rano.
U pacjentów ze wzmożoną aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności u
pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, niedoborem
elektrolitów i (lub) zmniejszeniem
objętości wewnątrznaczyniowej, niewyrównaną niewydolnością
serca lub ciężkim nadciśnieniem
tętniczym) może dochodzić do nadmiernego zmniejszenia ciśnienia
tętniczego po podaniu dawki
2
początkowej. U takich pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 2
mg, a leczenie należy
rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym.
Po miesiącu leczenia dawkę dobową produk
Przeczytaj cały dokument
