Perazin 25 mg 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Perazini dimaleas
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
N05AB10
INN (International Nazwa):
Perazinum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990858415; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904055003274; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990914838
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERAZIN 25 MG
25 MG, TABLETKI
_Perazinum _
PERAZIN 100 MG
100 MG, TABLETKI
_Perazinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perazin 25 mg oraz Perazin 100 mg i w jakim celu się
je stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perazin 25 mg oraz Perazin
100 mg
3.
Jak stosować lek Perazin 25 mg i Perazin 100 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perazin 25 mg i Perazin 100 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PERAZIN 25 MG ORAZ PERAZIN 100 MG I W JAKIM CELU
SIĘ JE STOSUJE
Substancją czynną leków Perazin 25 mg i Perazin 100 mg jest
perazyna, która działa
przeciwpsychotycznie i uspokajająco, znosi omamy i urojenia.
WSKAZANIAMI DO STOSOWANIA SĄ różne postacie schizofrenii oraz ostre
zaburzenia psychotyczne
(także katatoniczne) z towarzyszącymi objawami pobudzenia
psychoruchowego, manii i urojeń.
Katatonia jest to zespół objawów, w którym dominują zaburzenia
motoryki, przybierające postać albo
spowolnienia aż do zahamowania ruchów, albo gwałtownego pobudzenia
ruchowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERAZIN 25 MG ORAZ
PERAZIN 100 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERAZIN 25 MG LUB PERAZIN 100 MG
jeśli pacjent ma uczulenie na perazynę lub którykolwiek z
pozostał
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PERAZIN 25 mg, 25 mg, tabletki
PERAZIN 100 mg, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka PERAZIN 25 mg zawiera 42,1 mg perazyny dimaleinianu, co
odpowiada 25 mg perazyny.
1 tabletka PERAZIN 100 mg zawiera 168,4 mg perazyny dimaleinianu, co
odpowiada 100 mg
perazyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 tabletka PERAZIN 25 mg zawiera 72,45 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
PERAZIN 25 mg: tabletki niepowlekane, obustronnie wypukłe o
jednolitej, gładkiej powierzchni.
PERAZIN 100 mg: tabletki niepowlekane, żółte, owalne dwuwypukłe o
gładkiej powierzchni z linią
podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Różne postacie schizofrenii oraz ostre zaburzenia psychotyczne
(także katatoniczne)
z towarzyszącymi objawami pobudzenia psychoruchowego, manii i
urojeń.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Początkowo stosuje się od 50 do 100 mg na dobę, w dalszym etapie
leczenia stopniowo zwiększając
dawkę do 300 do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna
dawka lecznicza wynosi
800 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca wynosi od
75 do 300 mg na dobę.
Leczenie pacjentów ambulatoryjnych należy rozpocząć od
najmniejszych skutecznych dawek,
a następnie dawkę można zwiększyć, aż do uzyskania pożądanej
reakcji na leczenie.
W celu uzyskania szybszej reakcji na leczenie, u pacjentów
hospitalizowanych można rozpocząć
leczenie od większych dawek.
Nie zaleca się nagłych zmian dawkowania, ponieważ zwiększa to
ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Maksymalne działanie przeciwpsychotyczne uzyskuje się po jednym do
trzech tygodni leczenia.
W przypadku podawania dawki optymalnej przez dłuższy czas, należy
ją stopniowo zmniejszać do
najmniejszej dawki skutecznej.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
W niewydolności nerek nie istnieje konieczność z
Przeczytaj cały dokument
