Pentazocinum WZF 30 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Pentazocini lactas
Dostępny od:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kod ATC:
N02AD01
INN (International Nazwa):
Pentazocinum
Dawkowanie:
30 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990351510
Status autoryzacji:
2022-08-09
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PENTAZOCINUM WZF, 30 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Pentazocinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
Pentazocinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Pentazocinum WZF
3.
Jak stosować lek Pentazocinum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pentazocinum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
PENTAZOCINUM
WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pentazocinum WZF zawiera pentazocynę, która działa bardzo silnie
przeciwbólowo. Lek ten należy
do grupy zwanej opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Lek Pentazocinum WZF jest przeznaczony do podawania podskórnego,
domięśniowego i dożylnego.
Pentazocinum WZF stosuje się w zwalczaniu bólu o różnym nasileniu,
od umiarkowanego do silnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PENTAZOCINUM WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PENTAZOCINUM WZF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na pentazocynę, inne leki opioidowe lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.);
-
jeśli u pacjenta występują trudności z oddychaniem lub choroba,
która powoduje utrudnienie
oddychania lub duszność (zwana chorobą obturacyjną górnych dróg
oddechowych);
-
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PENTAZOCINUM WZF, 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 30 mg pentazocyny
_ _
(
_Pentazocinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód; każdy ml roztworu
zawiera 0,064 mmol (1,48 mg)
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zwalczanie bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt można podawać podskórnie, domięśniowo lub dożylnie.
Jeżeli zachodzi konieczność wielokrotnego podawania pentazocyny
codziennie przez dłuższy czas,
z dwóch dróg podania - domięśniowej i podskórnej, lepiej wybrać
podanie domięśniowe.
W celu zmniejszenia ryzyka miejscowego uszkodzenia tkanek, zaleca się
systematyczne zmienianie
miejsca wstrzykiwania.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 16 lat
Domięśniowo, podskórnie: od 45 mg do 60 mg lub dożylnie 30 mg co
3-4 godziny.
Nie przekraczać dawki 60 mg domięśniowo lub podskórnie. W
przypadku podawania dożylnego nie
przekraczać dawki 30 mg pentazocyny.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 360 mg pentazocyny.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, w celu uniknięcia
nadciśnienia płucnego nie należy
przekraczać dawki 150 mg na dobę.
Dzieci po ukończeniu pierwszego roku życia do 12 lat
Pozajelitowe podawanie pentazocyny w pediatrii jest ograniczone przede
wszystkim do pojedynczych
dawek w premedykacji przed znieczuleniem oraz uzupełniającego albo
pooperacyjnego leczenia
przeciwbólowego przez okres nie dłuższy niż 7 dni.
2
Uwaga
Nie należy przekraczać 1 mg/kg mc. podskórnie lub domięśniowo lub
0,5 mg/kg mc. dożylnie. Jeżeli
zachodzi konieczność podawania wielokrotnego, odstępy pomiędzy
dawkami powinny wynosić co
najmniej 6 godzin. Podczas stosowania pentazocyny można stosować
jednocześnie inne (nieopioidowe)
leki prz
Przeczytaj cały dokument
