Paxtin 40 40 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Paroxetinum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N06AB05
INN (International Nazwa):
Paroxetinum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010202; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990010226
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
DK/H/0234/001-002/IB/080
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PAXTIN 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
PAXTIN 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paroxetinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Paxtin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxtin
3.
Jak stosować Paxtin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Paxtin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PAXTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PAXTIN WSKAZANY JEST DO LECZENIA DOROSŁYCH Z DEPRESJĄ I (LUB)
ZABURZENIAMI LĘKOWYMI.
Zaburzeniami lękowymi, w leczeniu których stosuje się Paxtin, są:
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
(powtarzające się, natrętne myśli z niekontrolowanym zachowaniem);
zaburzenie lękowe z napadami
lęku (napady paniki, również spowodowane agorafobią czyli lękiem
przed otwartą przestrzenią); fobia
społeczna (obawa lub unikanie sytuacji społecznych); zaburzenie
stresowe pourazowe (lęk
spowodowany traumatycznym wydarzeniem) i zaburzenie lękowe
uogólnione (ogólne odczucie
silnego lęku lub zdenerwowania).
Paxtin należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI). U każdego człowieka występuje w mózgu substancja zwana
serotoniną. U ludzi z depresją lub
zaburzeniami lękowymi stężenie serotoniny jest mniejsze niż u
innych. Sposób
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
DK/H/0234/001-002/IB/080
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paxtin 20, 20 mg, tabletki powlekane
Paxtin 40, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Paxtin 20 _
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (
_Paroxetinum_
) w postaci paroksetyny
chlorowodorku.
_Paxtin 40 _
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg paroksetyny (
_Paroxetinum_
) w postaci paroksetyny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Paxtin 20 _
Biała, okrągła, dwudzielna tabletka z wrażliwym na nacisk rowkiem
ułatwiającym przełamywanie,
oznaczona symbolem PX 20.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Paxtin 40 _
Biała, okrągła, czterodzielna tabletka z wrażliwym na nacisk
rowkiem ułatwiającym przełamywanie,
oznaczona symbolem PX 40.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
epizodu dużej depresji,
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego,
zaburzenia lękowego z napadami lęku, z agorafobią lub bez
agorafobii,
fobii społecznej,
zaburzenia lękowego uogólnionego,
zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
EPIZOD DUŻEJ DEPRESJI
Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Poprawa stanu zdrowia pacjenta
rozpoczyna się przeważnie
po jednym tygodniu, ale widoczna staje się od drugiego tygodnia
leczenia.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych,
dawkowanie należy weryfikować
2
DK/H/0234/001-002/IB/080
i w razie konieczności dostosować do potrzeb klinicznych w ciągu 3
do 4 tygodni od rozpoczęcia
leczenia, a następnie modyfikować w zależności od wyników
leczenia.
U niektórych pacjentów, u których reakcja na dawkę 20 mg jest
niewystarczająca, dawkę leku można
stopniowo zwiększać o 10 mg w zależności od reakcji pacjenta, do
maksymalnej dawki 50 mg na
dobę.
Pacjenci z depresją powinni być leczeni dostatecznie długo (co
Przeczytaj cały dokument
