Passminum MED LUNIS - Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-07-2022
Składnik aktywny:
Passiflorae herbae extractum
Dostępny od:
Phytopharm Klęka S.A.
INN (International Nazwa):
Passiflorae herbae extractum
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991038212
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
PASSMINUM MED LUNIS
Wersja 05
1
15.12.2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PASSMINUM MED LUNIS, 183 MG/5 ML, SYROP
_Passiflorae herbae extractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Passminum MED LUNIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Passminum MED LUNIS
3.
Jak stosować lek Passminum MED LUNIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Passminum MED LUNIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PASSMINUM MED LUNIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Passminum MED LUNIS to syrop. Substancję czynną leku stanowi wyciąg
płynny z ziela
męczennicy cielistej:
_Passiflorae herbae extractum_
(2:1). 5 ml leku zawiera 183 mg wyciągu,
co odpowiada 366 mg surowca.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w łagodnych stanach
napięcia nerwowego
oraz w trudnościach z zasypianiem.
Działanie leku oparte jest wyłącznie na doświadczeniu płynącym z
długiego okresu
stosowania leku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PASSMINUM MED LUNIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PASSMINUM MED LUNIS
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
PASSMINUM MED LUNIS
Wersja 05
1
15.12.2021
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Passminum MED LUNIS, 183 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 ml:
100 ml produktu zawiera 3,66 g wyciągu płynnego z ziela męczennicy
cielistej
_Passiflora _
_incarnata_
L. (2:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
5 ml leku zawiera 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca.
Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
maltitol (E 965) - 10 ml syropu zawiera 7,3 g maltitolu;
benzoesan sodu (E 211) – 10 ml syropu zawiera 0,05 mg benzoesanu
sodu;
glukoza (z maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Skuteczność leku Passminum MED LUNIS opiera się wyłącznie na
doświadczeniu płynącym
z długiego okresu stosowania. Brak danych klinicznych.
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w
łagodnych stanach
napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem.
Passminum MED LUNIS wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
Lek należy przyjmować 3 - 4 razy na dobę po 10 ml leku (możliwe
dwukrotne zwiększenie
dawki w razie potrzeby).
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
PASSMINUM MED LUNIS
Wersja 05
2
15.12.2021
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT:
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane ze
względu na brak
wystarczających danych. O konieczności stosowania leku w tej grupie
wiekowej decyduje
lekarz.
Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków.
Wstrząsnąć przed użyciem!
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZ
Przeczytaj cały dokument
