Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI );-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP);) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta (PIL)

12-01-2021

Charakterystyka produktu (SPC)

12-01-2021

Składnik aktywny:

+ + + Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *) +

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI09AL01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana

Dawkowanie:

-Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur.

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029890; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029883; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029876; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029906; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991029937

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PARVOERYSIN, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU
„INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Tel: (87) 4291719
Fax: (87) 4293864
inex@biofaktor.pl
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoerysin, emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27
nie mniej niż 4 log
2
HI
*
)
Inaktywowany szczep 2-64 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP
**
)
Inaktywowany szczep 2-5 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP
**
)
Inaktywowany szczep 1-203 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 1a
nie mniej niż 1 RP
**
)
Inaktywowany szczep 2-II _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP
**
)
*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po
zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki
**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności
szczepionki na
docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w
monografii Farmakopei
Europejskiej
Adiuwant:
Olej mineralny Montanide ISA 25VG
0,5 ml
Substancje pomocnicze:
Tiomersal
0,2 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie świń przeciw parwowirozie i różycy wywołanej
przez _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ (szczepy serotypu 1 i 2).
Maksymalny poziom przeciwciał przeciw parwowirusowi stwierdza się 35
dnia po szczepieniu.
Przeciwciała te ochraniają organizm przez okres 6 miesięcy. Pełna
odporność przeciw różycy świń
rozwija się do 21 dnia po szczepieniu i utrzymuje się przez okres 6
miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych lub zwierząt podejrzanych o ch

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoerysin, emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27
nie mniej niż 4 log
2
HI
*
)
Inaktywowany szczep 2-64 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP
**
)
Inaktywowany szczep 2-5 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP
**
)
Inaktywowany szczep 1-203 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 1a
nie mniej niż 1 RP
**
)
Inaktywowany szczep 2-II _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP
**
)
*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po
zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki
**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności
szczepionki na
docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w
monografii Farmakopei
Europejskiej
ADIUWANT:
Olej mineralny Montanide ISA 25VG
0,5 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Biała do szarawej mleczna ciecz z dopuszczalnym niewielkim osadem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń przeciw parwowirozie i różycy wywołanej
przez _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ (szczepy serotypu 1 i 2).
Maksymalny poziom przeciwciał przeciw parwowirusowi stwierdza się 35
dnia po szczepieniu.
Przeciwciała te ochraniają organizm przez okres 6 miesięcy. Pełna
odporność przeciw różycy świń
rozwija się do 21 dnia po szczepieniu i utrzymuje się przez okres 6
miesięcy.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych lub zwierząt podejrzanych o chorobę.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specja

Przeczytaj cały dokument